Бисакодил-Хемофарм (Бисакодил)

Торговое название: Бисакодил-Хемофарм (Bisacodyl-Hemofarm)

Международное название: Бисакодил& (Bisacodyl)

Фармакологическая группа: слабительное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A06AB02. Бисакодил

Фармакологическое действие: ветрогонное, слабительное

Состав:

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой сахарной оболочкой содержит:

ядро: действующее вещество - бисакодил 5 мг;

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), макрогол 6000, тальк;

сахарная оболочка: сахароза, акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый Е-104, титана диоксид Е 171.

Описание:

Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой желтого цвета.

Фармакодинамика:

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном через 8-12 ч.

Фармакокинетика:

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:

Гипотонический и атонический запор, (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Режим дозирования:

Таблетки принимают внутрь 1 раз в день перед сном или за 30 мин до завтрака.

Взрослым и детям старше 14 лет - препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием;

Детям в возрасте 8-14 лет по 1-2 таблетки (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет - 1 таблетка на прием (5 мг).

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия:

Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Особые указания:

Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.

В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 05.11.2015

Производитель: Хемофарм А.Д. (Hemofarm A.D.), Сербия

Владелец регистрационного удостоверения: Hemofarm A.D., Сербия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5 мг, блистеры; таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N014653/01 от 15.05.2009

Дата переоформления РУ: 30.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014653/01-150509, П N014653/01-160210