Торговое название: Энтерофурил (Enterofuryl)
Международное название: Нифуроксазид& (Nifuroxazide)
Фармакологическая группа: противомикробное средство - нитрофуран
Фармакологическая группа по АТХ: A07AX03. Нифуроксазид
Состав:
КАПСУЛЫ
1 капсула содержит:
Действующие вещества: нифуроксазид 100,0 /200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 /71,00 мг, крахмал кукурузный 44,00 /68,00| мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,10/9,0 мг, магния стеарат 0,9/2,0 мг.
Состав капсулы (100мг): желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R];
Состав капсулы (200мг): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 1000,0 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 5,0 мг, этанол 96% 0,05 мл, карбомер 10,5мг, лимонная кислота 0,75мг, ароматизатор банановый 10,00мг, вода до 5,0 мл
Описание:
КАПСУЛЫ
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №2 (капсулы 100 мг) и №0 (капсулы 200 мг), заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Суспензия желтого цвета с запахом банана.
Фармакодинамика:
КАПСУЛЫ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в,его составе NО2 -гpуппы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика:
КАПСУЛЫ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается . из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Показания к применению:
КАПСУЛЫ
Диарея бактериального генеза;
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Диарея бактериального генеза;
Хронические поражения желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями
Противопоказания:
КАПСУЛЫ
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
Непереносимость фруктозы;
Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
Период новорождености (до 1 месяца), недоношенность.
Режим дозирования:
КАПСУЛЫ
Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Капсулы 200 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки ( всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Применяется внутрь.
Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.
Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.
Дети 1-6 месяцев: 2,5 мл 2 - 3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 часов).
Дети от 7 месяцев до 2 лет: 2,5 мл 4 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети от 3 до 7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 часов).
Дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 3-4 раза в день (с интервалом 6-8 часов).
Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Побочные действия:
КАПСУЛЫ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Передозировка:
КАПСУЛЫ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
КАПСУЛЫ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
КАПСУЛЫ
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
-Применение при беременности и лактации:
Применение препарата Энтерофурил при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Препарат не влияет на психомоторную деятельность, способность управлять транспортом и работать с механизмами.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.
До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
-Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Энтерофурил при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Срок годности:
КАПСУЛЫ
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
КАПСУЛЫ
При температуре не выше 30 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
При температуре от 15град. до 30 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон должен храниться не более 7 дней.
Дата актуализации инструкции 14.07.2017
Инструкция утверждена 12.07.2012
Производитель: Босналек АО (Bosnalijek d.d.), Босния и Герцеговина
Владелец регистрационного удостоверения: Bosnalijek d.d., Босния и Герцеговина
Формы выпуска: капсулы 200 мг, блистеры; капсулы 200 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N014624/01 от 31.10.2008
Дата переоформления РУ: 24.09.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-12258-02, П N014624/01-240914
Производитель: Босналек АО (Bosnalijek d.d.), Босния и Герцеговина
Владелец регистрационного удостоверения: Bosnalijek d.d., Босния и Герцеговина
Формы выпуска: суспензия для приема внутрь 90 мл/200 мг/5 мл, флаконы темного стекла; суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флаконы темного стекла
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N014624/02 от 06.11.2008
Дата переоформления РУ: 20.10.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014624/02-201014
Производитель: Босналек АО (Bosnalijek d.d.), Босния и Герцеговина
Владелец регистрационного удостоверения: Bosnalijek d.d., Босния и Герцеговина
Формы выпуска: суспензия для приема внутрь 200 мг/5мл, флакон темного стекла ёмкостью 100 мл с крышкой из алюминия с контролем первого вскрытия; суспензия для приема внутрь 90 мл/200 мг/5 мл, флаконы темного стекла
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N014624/02-2002 от 06.11.2008
Дата переоформления РУ: 28.10.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N014624/02-281011
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.