Биастен (Будесонид+Сальбутамол)

Торговое название: Биастен (Biasten)

Международное название: Будесонид+Сальбутамол& (Budesonide+Salbutamol)

Фармакологическая группа: бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Фармакологическая группа по АТХ: R03AK04. Сальбутамол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Фармакологическое действие: бета-адреноблокирующее селективное, бронходилатирующее, глюкокортикостероидное местное, противовоспалительное местное

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, содержит ГКС и селективный бета2-адреномиметик.

Будесонид - ГКС с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.

Сальбутамол - селективный стимулятор бета2-адренергических рецепторов. Оказывает бронходилатирующее действие, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ. Предотвращает выделение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах практически не оказывает хронотропного и инотропного эффктов.

Показания к применению:

Бронхиальная астма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, туберкулез легких (активная фаза), грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания, беременность (I-II триместр), угрожающий выкидыш, детский возраст (до 16 лет).

С осторожностью:

Аритмии (особенно тахиаритмии), миокардит, порок сердца (в т.ч. аортальный стеноз), гипокалиемия, артериальная гипертензия, острая СН, сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Ингаляционно. Подбор дозы ЛС, входящих в состав препарата, происходит индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая доза - 1 ингаляция 3 раза в день или по 2 ингаляции 2 раза в день.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата возможно снижение суточной дозы до минимально эффективной поддерживающей дозы вплоть до приема 1 раз в день.

Побочные действия:

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса (дисфония) и афония, кандидозный стоматит и фарингит, сухость и неприятный привкус во рту, тошнота, рвота.

Редко - беспокойство, тремор скелетной мускулатуры, головная боль, снижение АД, коллапс, сердцебиение, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение сна, нарушения поведения, системные побочные эффекты ГКС.

Передозировка:

Симптомы: тахикардия, слабость, снижение АД, тремор.

Лечение: симптоматическое, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида, входящего в состав препарата, с др. ЛС, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами фермента системы цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), т.к. возможно развитие системного действия будесонида.

Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.

Производные ксантина, ГКС, диуретики - риск развития гипокалиемии.

Особые указания:

Не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

Охриплость голоса, кашель, возникающие в результате оседания препарата в ротоглотке в результате неправильной техники ингаляции, обычно проходят после уменьшения дозы препарата.

Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибами, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом.

Во избежание развития местного кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.

Переход с системных ГКС на ингаляции препарата может вызвать аллергические реакции, такие как ринит и экзема, которые до этого подавлялись системными ГКС. При появлении данных симптомов необходимо назначение антигистаминных ЛС.

Во время перехода с системных ГКС на ингаляционные пациенты могут испытывать повышенную утомляемость, головную боль, артралгию и миалгию, а иногда тошноту и рвоту.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Пульмомед ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пульмомед ЗАО, Россия

Формы выпуска: порошок для ингаляций дозированный 0.1 мг+0.1 мг/доза, ингаляторы дозирующие "Циклохалер"; порошок для ингаляций дозированный 0.1 мг+0.2 мг/доза, ингаляторы дозирующие "Циклохалер"; порошок для ингаляций дозированный 0.1 мг+0.4 мг/доза, ингаляторы дозирующие "Циклохалер"

Состав: будесонид 100/200/400 мкг, сальбутамола гемисукцинат 100/100/100 мкг - 1 доза

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001155 от 19.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.01.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0059-7483-05