Антилимфолин (Иммуноглобулин антитимоцитарный)

Торговое название: Антилимфолин (Antilipholine)

Международное название: Иммуноглобулин антитимоцитарный& (Immunoglobulin antithymocyte)

Фармакологическая группа: иммунодепрессивное средство, иммунодепрессивное средство - иммуноглобулин

Фармакологическая группа по АТХ: L04AA04. Иммуноглобулин антитимоцитарный

Фармакологическое действие: иммуноглобулин, иммунодепрессивное, отторжения трансплантантов средство лечения и профилактики

Фармакодинамика:

Иммунодепрессант, действие которого обусловлено блокадой антигенчувствительных детерминант иммунокомпетентных клеток и частичного разрушения лимфоцитов

Показания к применению:

Профилактика реакции отторжения трансплантата у больных с пересаженными аллогенными органами и тканями (почки, сердце, поджелудочная железа, печень), апластическая анемия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к козьим белкам антилимфолин Кз или кроличьим - антилимфолин Кр); острые инфекционные заболевания (в т.ч. вирусные, бактериальный и грибковые), сепсис, иммунодепрессия, беременность (ожидаемая или текущая), период лактации.

Режим дозирования:

Антилимфолин - в/в капельно, со скоростью 20 кап/мин. Раствор препарата готовят ex tempore на 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы. Разовая (от 2 до 5 мг/кг) и суммарная дозы препарата, периодичность введения определяются индивидуально для каждого больного (зависят от состояния трансплантированной ткани, степени гистонесовместимости реципиента и донора тканевого трансплантата и от чувствительности больного к препарату) и устанавливаются по степени уменьшения количества лимфоцитов и количества розеткообразующих клеток через 4 ч после первого введения (в сравнении с исходным уровнем) и общего состояния больного (числа лейкоцитов, лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и пр.).

Побочные действия:

Обусловленные специфическим действием препарата: повышением температуры тела до 37.5-38 град.С, озноб, недомогание (развиваются через 2 ч после введения и исчезают через 4-5 ч).

Развитие инфекций (рекомендуется применять в сочетании с антибактериальными ЛС с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

При длительном применении препарата - гетеросенсибилизация к белкам сыворотки крови коз (рекомендуется десенсибилизирующая терапия).

Особые указания:

Применяют только в условиях стационара и под наблюдением врача.

В случае развития гетеросенсибилизации к белкам сыворотки крови коз для дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии следует применять антитимоцитарный иммуноглобулин, полученный из сыворотки крови др. видов животных.

При применении препарата следует проводить клинический анализ крови, т.к. введение препарата приводит к специфическим изменениям в клеточном составе крови через 4-5 ч: снижение числа лимфоцитов на 20-70% от исходного, нейтрофилез со сдвигом влево. Степень снижения числа лимфоцитов может быть использована в качестве критерия достаточности дозы. Оптимальным вариантом следует считать снижение числа лимфоцитов на 30-50% от исходного.

Дата актуализации инструкции 31.10.2005

Производитель: Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава ФГУ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава ФГУ, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, ампулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, ампулы

Состав: иммуноглобулин антитимоцитарный [иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов, иммунизированных тимоцитами вилочковой железы человека] 50/100 мг

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 2 года; после приготовления хранению не подлежит

Данные гос. регистрации: Р N002359/01 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 23.07.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0292-1314-05

Производитель: Федеральное государственное учреждение "Российский геронтологический научно-клинический центр Федерального агенства по здравоохранению и социальному развитию" (ФГУ "РГНКЦ Росздрава"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Федеральное государственное учреждение "Российский геронтологический научно-клинический центр Федерального агенства по здравоохранению и социальному развитию" (ФГУ "РГНКЦ Росздрава"), Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002359/01 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 23.07.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002359/01-230710