Тилорон (Тилорон)

Торговое название: Тилорон (Tilorone)

Международное название: Тилорон& (Tilorone)

Фармакологическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство, противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие

Фармакологическое действие: иммуностимулирующее, противовирусное

Состав:

Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 60,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 84,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28,50 мг, кроскармеллоза натрия - 7,60 мг, повидон-К25 - 7,60 мг, магния стеарат - 1,90 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3,42 мг, макрогол-4000 - 0,84 мг, титана диоксид - 1,68 мг, краситель тропеолин-0 - 0,06 мг.

Состав на 1 таблетку 125 мг:

Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -- 103,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45,00 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, повидон- К25 - 12,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза -- 5,70 мг, макрогол-4000 - 1,40 мг, титана диоксид -- 2,80 мг, краситель тропеолин-0 -0,10 мг.

Описание:

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.

Фармакодинамика:

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению:

У взрослых, лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ; лечение вирусных гепатитов А, В и С; лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.); в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза; в комплексной терапии туберкулёза легких.

У детей, старше 7 лет - для лечения гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата.

-период беременности и лактации.

-детский возраст до 7 лет.

-наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов препарат применяют под наблюдением врача.

Режим дозирования:

Тилорон принимают внутрь, после еды.

Взрослые

- Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г.

- Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г. При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г.

При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г до 2,5 г), по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

- При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г.

При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г) по 125 мг в неделю. Курсовая доза тилорона - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

- При комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

- Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг.

- Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

На курс - 750 мг.

- Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 - 2,5 г.

- При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г.

- При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

Дети старше 7 лет

У детей старше 7 лет при неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения.

Курсовая доза - 0,24 г.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие:

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 01.04.2016

Инструкция утверждена 01.04.2016

Производитель: Биологические исследования и системы ЗАО (БИС ЗАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биологические исследования и системы ЗАО (БИС ЗАО), Россия

Данные гос. регистрации: Р N002561/01 от 04.04.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002561/01-061009

Производитель: Институт проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения РАН учреждение Российской академии наук (ИПХЭТ СО РАН) (Институт проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения РАН уреждение Российской академии наук (ИПХЭТ СО РАН)), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Институт проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения РАН уреждение Российской академии наук (ИПХЭТ СО РАН), Россия

Данные гос. регистрации: ЛСР-009977/08 от 12.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-9469-08

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Центральная аптека Федеральной службы безопасности РФ ФГУ, Россия

Формы выпуска: капсулы 125 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-000018/10 от 24.05.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000018/10-240510

Производитель: Активный Компонент ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Активный Компонент ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000139 от 28.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000139-280911

Производитель: КЕМ НПФ ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: КЕМ НПФ ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000625 от 26.06.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000625-260613

Производитель: Эррегиере С.п.А. (Erregierre S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт ПАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные; субстанция, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛС-000698 от 04.05.2010, 09.09.2005

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000698-040510

Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, Банка полимерная с крышкой; таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг, Банка полимерная с крышкой; таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг, контурная ячейковая упаковка

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001394 от 28.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.12.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001394-281211

Производитель: Озон Фарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003548 от 01.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.04.2021