Бифасам (Бифоназол)

Торговое название: Бифасам (Bifasam)

Международное название: Бифоназол& (Bifonazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТХ: D01AC10. Бифоназол

Фармакологическое действие: антисептическое, противогрибковое, противомикробное

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Действует фунгицидно на дерматофиты (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически - на дрожжеподобные, плесневые грибы (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus); Malassezia fufur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Мишенью действия препарата является эргостерол - важнейший компонент мембраны грибов. В отличие от др. имидазолов подавляет синтез эргостерола на 2 этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению клеточной мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация в плазме не определяется (ниже предела обнаружения - 1 нг/мл). При нанесении крема на воспаленную кожу абсорбция - 2-4%, концентрация в плазме - 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает минимальной эффективной концентрации или во много раз ее превосходит для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/кв.см в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/кв.см в Stratum papillare. T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).

Продолжительность нахождения в коже для крема - 48-72 ч.

Показания к применению:

Микроспория, трихофития гладкой кожи и волосистой части головы, фавус, руброфития, микозы стоп и кистей, паховая эпидермофития, разноцветный лишай, эритразма.

Поверхностный кандидоз кожи, кандидоз ногтевых валиков, ногтей, гениталий, межпальцевая опрелость, гипергидроз стоп.

Онихомикозы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. на цетилстеаролу и ланолину), период лактации.

С осторожностью:

Грудной возраст, беременность (I триместр).

Режим дозирования:

При поражении гладкой кожи кистей, стоп, крупных складок грибами мазь наносят тонким слоем 1 раз в день вечером перед сном с последующим втиранием в очаги. Длительность лечения зависит от возбудителя, размера и локализации поражения. Для участка размером с ладонь обычно бывает достаточно полоски крема длиной 1 или 0.5 см. Продолжительность лечения при микозах стоп и межпальцевых промежутков стопы - 3 нед; микозах тела, кистей и в складках кожи - 2-3 нед; разноцветном лишае, эритразме - 2 нед; поверхностных кандидозах кожи - 2-4 нед.

Курс лечения - 4 нед.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10-15 дней, применяя крем, раствор или присыпку 1 раз в день для профилактики рецидива.

Мазь или крем применяется для удаления ногтя при онихомикозах с одновременным противогрибковым действием. Количество препарата, покрывающее весь пораженный ноготь, наносят тонким слоем 1 раз в сутки из дозирующего устройства. Ногти пальцев рук или ног после нанесения на них мази или крема следует закрыть пластырем и повязкой на 24 ч. Повязку необходимо менять каждый день; при этом после снятия повязки палец руки или ноги следует опустить в теплую воду на 10 мин. После этого размягченная инфицированная ткань ногтя удаляется с помощью скребка. Затем обработанный ноготь высушивается, на него снова наносится крем и покрывается готовым к использованию пластырем. Лечение продолжают до тех пор, пока ложе ногтя не станет гладким и не будет удалена вся его размягченная часть (примерно 7-14 дней, в зависимости от величины пораженного участка и толщины ногтя). Мазь или крем оказывает действие только на больную часть ногтя. Если возникает раздражение, то кожу вокруг ногтя следует смазать цинковой пастой. Для лечения маленьких ногтей пластырь следует разрезать пополам. После того как ноготь будет удален, следует проводить терапию пастой. Хотя клинически воспалительные явления на фоне лечения разрешаются быстро (зуд кожи в очагах поражения исчезает к 5 дню, воспалительные явления - к 12-13 дню, шелушение - к 13-14 дню лечения), необходимо продолжать лечение не менее 3-4 нед, чтобы гарантировать санацию очагов инфекции.

Побочные действия:

С частотой 0.01-0.1%: аллергические реакции.

С частотой 0.1%-1%: ломота в теле, контактный дерматит, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь.

Частота неизвестна: гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, мацерация, шелушение, гиперемия.

Особые указания:

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача. В первые 3 мес беременности применяют только по строгим показаниям.

Результат лечеия онихомикозов зависит от тщательного удаления поврежденной части ногтя. Повторное использование прилагаемых пластырей после контакта с кремом невозможно, его следует заменить др. водонепроницаемым пластырем, предварительно соответствующим образом разрезанным.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Самарамедпром ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Самарамедпром ООО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001299 от 29.11.2011

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001299-291111

Производитель: Самарамедпром ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Самарамедпром ООО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 1%, банки темного стекла

Состав: бифоназол 1 г - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N002699/01-2003 от 30.06.2003

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 14.08.2008

Номер фармстатьи: ФСП 42-0441-3739-02