Менцевакс ACWY (Вакцина для профилактики менингококковых инфекций)

Торговое название: Менцевакс ACWY (Mencevax ACWY)

Международное название: Вакцина для профилактики менингококковых инфекций& (Vaccine meningococcae)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07AH04. Менингококковый тетравалентный очищенный полисахаридный антиген; J07AH08. Менингококковый тетравалентный антиген полисахаридный очищенный коньюгированный

Фармакологическое действие: вакцина для профилактики эпидемического менингита

Состав:

Очищенные лиофилизированные полисахаридные антигены менингококка Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W135 и Y.

Соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

Фармакодинамика:

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител у 95 % привитых против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет.

Показания к применению:

Активная иммунизация взрослых и детей с 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, C,W135 и Y, особенно лиц, которые подвержены высокому риску заражения (проживание или посещение эндемичных по менингиту районов, проживание в закрытых коллективах или же контакт с больными менингитом, в т.ч. персонал инфекционных отделений больниц).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, выраженная реакция на предшествующее введение полисахаридной менингококковой вакцины,

острые заболевания, сопровождающиеся гипертермией (вакцинация откладывается).

Режим дозирования:

П/к, однократно.

Одна иммунизирующая доза - 0.5 мл разведенной вакцины (растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу; флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин).

Побочные действия:

Местные: эритема, уплотнение, боль в месте инъекции.

Общие: головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Взаимодействие:

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с др. вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Не смешивать с др. вакцинами.

Особые указания:

Не вводить в/в!

Введение вакцины необходимо отложить у лиц с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися гипертермией. Незначительно выраженные симптомы инфекции не являются противопоказанием для иммунизации.

Пр изменении физико-химических свойств растворенной вакцины, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч.

Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к др. серогруппам помимо А, С, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В настоящее время нет данных о применении вакцины в период беременности, а также данных о ее влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Следует воздерживаться от введения вакцины во время беременности, кроме тех случаев, когда имеется высокий риск заражения.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, флаконы темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года; 5 лет - растворитель

Данные гос. регистрации: П N015356/01 от 21.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015356/01-180909