Витагерпавак (Вакцина для профилактики герпетических инфекций)

Торговое название: Витагерпавак (Vitagam-Rulin)

Международное название: Вакцина для профилактики герпетических инфекций& (Vaccine herpes)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BX. Другие противовирусные вакцины

Состав:

В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:

Активные компоненты:

Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм "УС" и штамм "ВН" соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.

Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Описание:

Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания к применению:

Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Противопоказания:

1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес.

2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. (Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления)

3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации

4. Злокачественные новообразования

5. Беременность

6. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов

Режим дозирования:

Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета.

Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.

Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.

Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.

Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 мес.) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.

Побочные действия:

После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция:

Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабым кратковременным жжением в месте инъекции.

Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5град.С), слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие:

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Срок годности:

2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С. Допускается кратковременное, не более трех суток, транспортирование при температуре от 9 до 18град.С. Не замораживать.

Дата актуализации инструкции 07.09.2017

Инструкция утверждена 18.03.2010

Производитель: Фирма Витафарма ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фирма Витафарма ЗАО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003193/01 от 25.11.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003193/01-180310