Торговое название: Пиридоксин (Pyridoxine)
Международное название: Пиридоксин& (Pyridoxine)
Фармакологическая группа: витамин
Фармакологическая группа по АТХ: A11HA02. Пиридоксин
Фармакологическое действие: витаминное, метаболическое
Фармакодинамика:
Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Фармакокинетика:
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Показания к применению:
Гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида;
гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ИБС.
Режим дозирования:
Парентерально (п/к, в/м или в/в), если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 мес, для детей - 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом - по 5-10 мг/сут.
При паркинсонизме - в/м, по 100 мг/сут; на курс - 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста - в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - в/в или в/м 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.
Побочные действия:
Аллергические реакции, гиперсекреция HCl, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект);
редко - судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие:
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и B12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.
Особые указания:
Витамин B6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B6 в дрожжах. Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0.5 мг, 1-1.5 г - 0.9 мг; 1.5-2 лет - 1 мг; 3-4 лет - 1.3 мг; 5-6 лет - 1.4 мг; 7-10 лет - 1.7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2.2 мг; для девушек 14-17 лет - 1.9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью - 0.5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
При лечении туберкулеза ГИНК и ее производными на 1 г введенного ГИНКа следует назначать 0.1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 10 мг/мл, ампула нейтрального стекла; раствор для инъекций 50 мг/мл, ампула нейтрального стекла; раствор для инъекций 10 мг/мл, ампула из стекла; раствор для инъекций 50 мг/мл, ампула из стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001903 от 15.08.2011, 11.08.2006
Дата переоформления РУ: 06.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001903-150811, ФСП 42-0152-7330-06
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N015614/01 от 19.03.2009
Дата переоформления РУ: 19.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы
Состав: пиридоксин 10/50 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N015614/01 от 19.03.2009
Дата переоформления РУ: 19.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-9678-03
Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы
Состав: пиридоксина гидрохлорид 10/50 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛС-000958 от 18.08.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.11.2010
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-2207-04
Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы нейтрального стекла; раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы нейтрального стекла
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001295 от 08.11.2011, 15.04.2011, 17.02.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001295-081111, ЛС-001295-150411, ФСП 42-0158-6770-05
Производитель: Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО, Армения
Владелец регистрационного удостоверения: СтатусФарм ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N015466/01 от 04.12.2008
Дата переоформления РУ: 03.12.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-7820-03
Производитель: Львовдиалек ДП ГАК Укрмедпром, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Львовдиалек ДП ГАК Укрмедпром, Украина
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N010973/01 от 31.08.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-7718-04
Производитель: Львовдиалек ДП Укрмедпром ГАК, Украина
Владелец регистрационного удостоверения: Львовдиалек ДП Укрмедпром ГАК, Украина
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Состав: пиридоксина гидрохлорид 50 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N010973/01 от 17.06.2005
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.06.2010
Номер фармстатьи: НД 42-7718-04
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Состав: пиридоксина гидрохлорид 50 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: Р N003185/01 от 25.03.2009
Дата переоформления РУ: 18.05.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003185/01-180510
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000357/01 от 28.06.2011, 10.03.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000357/01-280611
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002389 от 03.03.2014
Дата переоформления РУ: 24.08.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.03.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002389-030314
Производитель: Озон Фарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002389 от 03.03.2014
Дата переоформления РУ: 24.08.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.03.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002389-030314
Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-003899/07 от 19.11.2007
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-8052-06
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Формы выпуска: таблетки 2 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 2 мг, банки темного стекла
Состав: пиридоксина гидрохлорид 2 мг
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: П N015614/02 от 23.06.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: НД 42-7905-03
Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия
Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: Р N000083/01 от 08.08.2011, 18.08.2006
Дата переоформления РУ: 28.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0144-05
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"(ООО "ВЕРОФАРМ") (ВЕРОФАРМ ООО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: Р N000083/01 от 08.08.2011
Дата переоформления РУ: 28.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0144-05
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.