Эскапел (Левоноргестрел)

Торговое название: Эскапел (Escapelle)

Международное название: Левоноргестрел& (Levonorgestrel)

Фармакологическая группа: гестаген

Фармакологическая группа по АТХ: G03AC03. Левоноргестрел

Фармакологическое действие: гестагенное, контрацептивное

Описание:

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой.

Фармакодинамика:

Синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Вызывает торможение овуляции, изменений эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, TCmax в плазме - 2 ч.

Метаболизируется в печени. T1/2 - 2-7 ч. Выводится с мочой (60%) и калом(40%). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин с регулярным менструальным циклом (в т.ч. после незащищенного полового контакта и если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе),

беременность (в т.ч. предполагаемая), период полового созревания.

Режим дозирования:

Внутрь, после полового акта в течение 48 ч, но не позднее 72 ч - 0.75 мг, через 12 ч после приема первой дозы принимают еще 0.75 мг.

Возможен прием не более 4 таблеток в месяц.

Если в течение 2 ч после приема таблетки возникла рвота, прием следует повторить.

Побочные действия:

Со стороны эндокринной системы: дисменорея (в т.ч. межменструальные кровянистые выделения).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Взаимодействие:

Рифампицин, ампициллин, тетрациклин уменьшают эффект левоноргестрела.

Особые указания:

Не применяется в качестве постоянной и непрерывной контрацепции (приводит к снижению эффективности левоноргестрела и повышению частоты побочных реакций).

В случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.

Дата актуализации инструкции 15.02.2008

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО (Gedeon Richter Plc), Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Gedeon Richter Plc, Венгрия

Формы выпуска: таблетки 1.5 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: левоноргестрел 1.5 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 5 лет

Данные гос. регистрации: П N015924/01 от 08.09.2009

Дата переоформления РУ: 05.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015924/01-050310

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки 1.5 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N015924/01 от 08.09.2009

Дата переоформления РУ: 05.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N015924/01-050310