Продетоксон (Налтрексон+Триамцинолон)

Торговое название: Продетоксон (Prodetoxon)

Международное название: Налтрексон+Триамцинолон& (Naltrexone+Triamcinolone)

Фармакологическая группа: опиоидных рецепторов антагонист

Фармакологическое действие: анальгетиков наркотических антагонист, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное местное

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат длительного действия (до 8-10 нед).

Налтрексон - антагонист опиоидных рецепторов; конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их из связи с опиодными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфина, героина и др.). Уменьшает или устраняет симптоматику, вызываемую применением опиоидов.

Триамцинолон - ГКС; предназначен для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации. Длительное применение препарата не вызывает развитие толерантности и формирования лекарственной зависимости.

После п/к имплантации 1 г налтрексона терапевтическая концентрация (в т.ч. метаболита - 6-бета-налтрексола) сохраняется до 2 мес.

Фармакокинетика:

Налтрексон метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-бета-налтрексола. Выводится преимущественно почками и с желчью.

Показания к применению:

Опиоидная зависимость (наркомания) вне абстинентного синдрома - лечение, реабилитация, профилактика рецидивов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, опиоидный абстинентный синдром, отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе их абстинентного синдрома, положительный тест на наличие опиатов в моче, острый гепатит, печеночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системный микоз, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Режим дозирования:

П/к имплантируют в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки: после инфильтрационной анестезии (с соблюдением правил асептики и антисептики) в месте, где предполагается размещение имплантата, производят разрез кожи длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводят в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивают из контейнера и помещают в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывают 1-2 кожных шва из нерассасывающегося шовного материала и обрабатывают раствором антисептика, накладывают стерильную повязку. Смену повязки производят через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации. При необходимости возможны повторные имплантации. Количество повторных имплантаций и длительность лечения определяется в каждом конкретном случае.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, нарушение функции печени. Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, флебит. Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, нарушение сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфория. Со стороны дыхательной системы: заложенностьт носа, кашель, затруднение дыхания. Со стороны кожных покровов: гиперемия, угри, зуд. Со стороны мочеполовой системы: замедление эякуляции, снижение потенции, повышение или снижение либидо. Прочие: озноб, тремор, артралгия, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Взаимодействие:

Гепатотоксические ЛС - риск поражения печени. Тиоридазин - повышает риск развития сонливости.

Особые указания:

Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Лечение наркотической зависимости следует начинать только после 7-10-дневного воздержания от употребления опиатов и препаратов их содержащих, либо после опиатной детоксикации с наличием документального подтверждения о выходе из абстинентного синдрома (отсутствие опиатов в моче, отрицательный провокационный тест с налоксоном).

Перед началом лечения необходимо исключить наличие печеночной недостаточности и в период лечения периодически контролировать активность трансаминаз. При необходимости проведения анальгезии (операция, травма) предпочтительно использовать ненаркотические анальгетики; в случае проведения экстренной анальгезии наркотическими анальгетиками следует с осторожностью назначать опиаты в повышенной дозе (для преодоления антагонизма).

Следует предупредить пациента, что в случае обращения за медицинской помощью, они должны информировать медицинский персонал о лечении длительно действующим препаратом налтрексона; в случае появления болей в животе, потемнении мочи, пожелтения склер необходимо обратиться к врачу; при употреблении героина и др. опиоидных наркотических средств в малых дозах их эффект будет отсутствовать, а дальнейшее увеличение дозы может привести к летальному исходу вследствии остановки дыхания.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: ЭХО НПК ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фиделити Капитал ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки для имплантации, шприцы

Состав: налтрексона гидрохлорид 1 г, триамцинолона ацетонид 100 мг

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: Р N003877/01 от 11.01.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0575-1931-04