Торговое название: Папаверин (Papaverine)
Международное название: Папаверин& (Papaverine)
Фармакологическая группа: спазмолитическое средство
Фармакологическая группа по АТХ: A03AD01. Папаверин
Фармакологическое действие: спазмолитическое
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика:
Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические берьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания к применению:
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм .
В качестве вспомогательного ЛС для премедикации.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность,
пожилой возраст (риск развития гипертермии),
детский возраст (до 6 мес).
Режим дозирования:
Внутрь, по 40-60 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза - 0.2 г, суточная - 0.6 г. Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет - 5 мг, 3-4 лет - 5-10 мг, 5-6 лет - 10 мг, 7-9 лет - 10-15 мг, 10-14 лет - 15-20 мг.
П/к, в/м - 1-2 мл 2% раствора (20-40 мг) 2-4 раза в сутки; в/в медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0.9% раствора NaCl.
Ректально, 20-40 мг 2-3 раза в день (взрослым).
Побочные действия:
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка. Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие:
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Особые указания:
В/в следует вводить медленно, под контролем врача.
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
С осторожностью. Состояния после ЧМТ, ХПН, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 22.05.2008
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Состав: папаверина гидрохлорид 20 мг - 1 мл
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N001069/01 от 06.02.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001069/01-060209
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 20 мг/мл, ампула нейтрального стекла
Состав: папаверина гидрохлорид 20 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001523 от 15.12.2011, 14.04.2006
Дата переоформления РУ: 27.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001523-151211
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000578 от 07.06.2010
Дата переоформления РУ: 06.05.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-8324-05
Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Состав: папаверина гидрохлорид 20 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000503/01 от 27.04.2012, 29.12.2006
Дата переоформления РУ: 22.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0880-06
Производитель: Гротекс ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002903 от 12.03.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.03.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002903-120315
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N002111/01 от 26.11.2008
Дата переоформления РУ: 29.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002111/01-200611
Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Состав: папаверина гидрохлорид 20 г - 1 л
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N002103/01 от 26.11.2007
Дата переоформления РУ: 10.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002103/01-261107
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"(ООО "ВЕРОФАРМ") (ВЕРОФАРМ ООО), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: Р N000503/01 от 27.04.2012
Дата переоформления РУ: 22.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-0880-06
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций, 20 мг/мл (ампула) 2 мл х 5/10 (пачка картонная) раствор для инъекций, 20 мг/мл (ампула) 2 мл х 10 (коробка картонная)
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001523 от 15.12.2011
Дата переоформления РУ: 27.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001523-151211
Производитель: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Эллара ООО (Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"), Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003459 от 16.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.02.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003459-160216
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные; суппозитории ректальные 20 мг, контурная ячейковая упаковка
Состав: папаверина гидрохлорид 20 мг
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛС-002580 от 24.10.2011, 29.12.2006
Дата переоформления РУ: 31.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002580-241011, ФСП 42-0048-6031-04
Производитель: Нижфарм АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: папаверина гидрохлорид 20 мг
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N001990/01 от 12.02.2008
Дата переоформления РУ: 22.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: P N001990/01-120208, Р N001990/01-070417
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002580 от 24.10.2011
Дата переоформления РУ: 31.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-6031-04
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории ректальные 20 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003815 от 31.08.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 31.08.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003815-310816
Производитель: Биосинтез ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 40 мг, банки темного стекла
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N001069/02 от 18.11.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N001069/02-181108
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Беларусь
Формы выпуска: таблетки 40 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 40 мг, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N011572/01 от 15.07.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010
Номер фармстатьи: НД 42-10448-04
Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 40 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 40 мг, упаковки безъячейковые контурные; таблетки 10 шт./40 мг, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-007267/08 от 10.09.2008
Дата переоформления РУ: 15.08.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-3191-07
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 40 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки 40 мг, банки темного стекла; таблетки 40 мг, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003629/01 от 12.01.2005
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.02.2010
Номер фармстатьи: ФСП 42-0068-2086-04
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 40 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003915/01 от 16.11.2009
Дата переоформления РУ: 29.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003915/01-161109
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 40 мг, упаковки безъячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003915/01 от 16.11.2009
Дата переоформления РУ: 29.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003915/01-161109
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.