Антитромбин III человеческий (Антитромбин III)

Торговое название: Антитромбин III человеческий (Antithrombine III human)

Международное название: Антитромбин III& (Antithrombin III)

Фармакологическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия

Фармакологическая группа по АТХ: B01AB02. Антитромбин III

Описание:

Лиофилизат очищенного антитромбина III человеческой плазмы. Растворы для инъекции имеют pH 6-7.5.

Фармакодинамика:

Антикоагулянт прямого действия, идентичен с Ко-фактором гепарина. Ингибирует тромбин, образуя с ним ковалентные связи, в меньшей степени - факторы свертывания крови (IXa, Xa, XIa, XIIa), фибринолизин (плазмин).

Показания к применению:

Тромбоэмболические осложнения при врожденной недостаточности антитромбина III (лечение и профилактика).

Приобретенный дефицит антитромбина III (в составе комбинированной терапии), в т.ч. при тяжелой печеночной недостаточности, желтухе, циррозе печени, ДВС-синдроме, гемодиализе, интенсивном терапевтическом плазмаферезе), тромбоэмболии (профилактика, лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст.

С осторожностью:

Беременность.

Режим дозирования:

В/в.

Доза определяется степенью недостаточности или степенью расхода антитромбина III, до 120% нормального уровня (12.5 мг/л). При введении 1 МЕ/кг активность антитромбина III повышается примерно на 1%; поддерживающая доза - 60% от начальной, каждые 24 ч для обеспечения уровня антитромбина III при длительной терапии в пределах 80-120% нормы.

Для профилактики вводят 1-1.5 тыс.МЕ/сут; для лечения - начальная доза 1-2 тыс.МЕ, затем 2-3 тыс.МЕ/сут (болюсно по 500 МЕ через каждые 4-6 ч либо в форме длительного капельного вливания). Максимальная дневная доза - 300 МЕ.

Расчет дозы в международных единицах по формуле: МЕ = (требуемый уровень антитромбина III - исходный уровень) x масса тела в кг/1.4.

Побочные действия:

Редко - диспноэ, головокружение, затрудненное или учащенное дыхание, тошнота, неприятный вкус во рту, озноб, лихорадка, боль в грудной клетке, кашель, пелена перед глазами, чувство переполнения кишечника, гематомы, крапивница, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Гепарин усиливает действие.

Особые указания:

Диагноз наследственной недостаточности антитромбина III должен быть надежно подтвержден анамнезом больного и его родственников.

Во время лечения необходимо контролировать содержание антитромбина III в плазме.

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

При совместном применении с гепарином доза последнего не должна превышать 500 МЕ.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Бакстер АГ (Baxter AG), Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Эс Джи Биотех", Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 тыс.МЕ, флаконы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N016179/01 от 18.02.2010

Дата переоформления РУ: 24.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016179/01-150714

Производитель: Хамельн Фармасьютикалс ГмбХ (Hameln Pharmaceuticals GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Эс Джи Биотех", Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N016179/01 от 18.02.2010

Дата переоформления РУ: 24.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016179/01-150714