Ксизал (Левоцетиризин)

Торговое название: Ксизал (Xyzal)

Международное название: Левоцетиризин& (Levocetirizine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AE09. Левоцетиризин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное, седативное

Фармакодинамика:

Энантиомер цетиризина; конкуретный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. TCmax - 0.9 ч, Cmax - 207 нг/мл. Объем распределения - 0.4 л/кг. Связь с белками - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 - 7-10 ч. Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг.

Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), T1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина), тяжелая ХПН (КК мнее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

ХПН, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка).

Курс лечения при поллинозе - 1-6 нед, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) - до 18 мес.

Побочные действия:

Головная боль, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, утомляемость, редко - мигрень, головокружение, диспепсия, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд).

Передозировка:

Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциальной опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от употребления этанола.

Дата актуализации инструкции 16.09.2005

Производитель: Эйсика Фармасьютикалз С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: UCB Farchim S.A., Швейцария

Формы выпуска: капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон-капельницы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-001308/08 от 29.02.2008

Дата переоформления РУ: 10.04.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001308/08-290208

Производитель: ЮСБ Фарма С.п.А. (UCB Pharma S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: UCB Farchim S.A., Швейцария

Формы выпуска: капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла

Состав: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года; после вскрытия - 3 мес

Данные гос. регистрации: ЛСР-001308/08 от 29.02.2008

Дата переоформления РУ: 10.04.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-14928-07

Производитель: Эйсика Фармасьютикалз С.р.л., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: UCB Farchim S.A., Швейцария

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N016137/01 от 19.11.2009

Дата переоформления РУ: 08.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016137/01-191109

Производитель: ЮСБ Фаршим С.А. (UCB Farchim S.A.), Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения: UCB Farchim S.A., Швейцария

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: цетиризина дигидрохлорид 5 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: П N016137/01 от 19.11.2009

Дата переоформления РУ: 08.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016137/01-191109