Тобрадекс (Дексаметазон+Тобрамицин)

Торговое название: Тобрадекс (Tobradex)

Международное название: Дексаметазон+Тобрамицин& (Dexamethasone+Tobramycin)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакологическая группа по АТХ: S01CA01. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакологическое действие: глюкокортикостероидное местное, антисептическое, противовоспалительное местное

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

Тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; Streptococcus spp., включая некоторые бета-гемолитические виды группы А и негемолитические виды, некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacoia), некоторые виды Neisseria spp.

Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Комбинация глюкокортикоида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Дексаметазон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:

Блефарит, конъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия); профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); туберкулез глаз; грибковые заболевания глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы; период кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Тератогенное действие: Исследование на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Применение у детей.

Тобрадекс капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет. Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Режим дозирования:

Местно. Перед применением флакон встряхивать! Детям старше 12 лет и взрослым по 1--2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4--6 ч. В первые 24--48 ч доза может быть увеличена до 1--2 капель через каждые 2 ч.

Побочные действия:

Аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы); повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление заживления ран; вторичная инфекция.

Передозировка:

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания:

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата. При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует контролировать общую картину крови. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Флакон-капельницу "ДропТейнер" с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

Дата актуализации инструкции 19.02.2015

Производитель: Алкон-Куврер Н.В. С.А. (Alcon-Couvreur N.V. S.A.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Алкон Фармацевтика ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные, флакон-капельницы "DropTainerЩ"

Данные гос. регистрации: П N016323/02 от 23.07.2010, 15.03.2010

Дата переоформления РУ: 17.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016323/02-230710

Производитель: Алкон-Куврер Н.В. С.А. (Alcon-Couvreur N.V. S.A.), Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения: Alcon-Couvreur N.V. S.A., Бельгия

Формы выпуска: мазь глазная, тубы; мазь глазная, тубы алюминиевые

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин [1000 МЕ/мг] 3 мг, вспомогательные вещества (вазелин,парафин жидкий 50 мг,хлоробутанол 5 мг) - 1 г

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: П N016323/01 от 20.07.2010

Дата переоформления РУ: 23.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-6418-05, П N016323/01-200710