Торговое название: Орнидазол (Ornidazole)
Международное название: Орнидазол& (Ornidazole)
Фармакологическая группа: противопротозойное средство
Фармакологическая группа по АТХ: P01AB03. Орнидазол
Фармакологическое действие: противопротозойное
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Абсорбция из ЖКТ - высокая. Биодоступность - 90%. Связь с белками плазмы - менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
Трихомониаз;
амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
лямблиоз;
профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм,
беременность, период лактации.
Режим дозирования:
При трихомониазе: внутрь - 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь.
Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
После гигиенической обработки наружных половых органов, вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище. Детям - внутрь, однократно, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения др. форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет - 0.375 г; 1-6 лет - 0.25 г; до 1 года - 0.125 г; кратность назначения - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения - 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, - 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действия:
Сонливость, головная боль, нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности печеночных ферментов, аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).
Взаимодействие:
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Хуадун Медисин (Сиань) Бодигад Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые многослойные
Данные гос. регистрации: ЛС-000317 от 23.07.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000317-160112
Производитель: Хунань Цзюдянь Фармасьютикал Ко., Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-000292 от 20.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000292-201211
Производитель: Чжэцзян Супор Фармасьютикалс Ко.Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые
Данные гос. регистрации: ФС-000533 от 29.03.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000533-290313
Производитель: Березовский фармацевтический завод ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Березовский фармацевтический завод ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, банки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002251 от 26.09.2013
Дата переоформления РУ: 10.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.09.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002251-100717
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки вагинальные 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: ЛСР-003088/08 от 24.04.2008
Дата переоформления РУ: 25.12.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, банки полимерные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 шт.\500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, банки; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, банки полиэтиленовые
Состав: орнидазол 500 мг
Условия отпуска: по рецепту
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-005125/08 от 01.07.2008
Дата переоформления РУ: 10.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005125/08-010708, ЛСР-005125/08-100517, ЛСР-005125/08-290615
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002883 от 27.02.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.02.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002883-270215
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.