Предизин (Триметазидин)

Торговое название: Предизин (Predizin)

Международное название: Триметазидин& (Trimetazidine)

Фармакологическая группа: антигипоксантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: C01EB15. Триметазидин

Фармакологическое действие: антиагрегантное, антиангинальное, антигипоксантное, вазодилатирующее, коронародилатирующее, головокружения средство лечения, церебровазодилатирующее

Фармакодинамика:

Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч.

Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.

Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Гедеон Рихтер (Польша) ООО, Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-006244/10 от 01.07.2010

Дата переоформления РУ: 31.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006244/10-240914

Производитель: Гедеон Рихтер - РУС ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-006244/10 от 01.07.2010

Дата переоформления РУ: 31.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006244/10-240914

Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Gedeon Richter Romania S.A.), Румыния

Владелец регистрационного удостоверения: Gedeon Richter Romania S.A., Румыния

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, пакеты полиэтиленовые

Состав: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-000353 от 03.06.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.07.2010

Номер фармстатьи: НД 42-13287-04

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Венгрия

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10 шт./35 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-006244/10 от 01.07.2010

Дата переоформления РУ: 31.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006244/10-010710