Церепро (Холина альфосцерат)

Торговое название: Церепро (Cerepro)

Международное название: Холина альфосцерат& (Choline alfoscerate)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N07AX02. Холин альфосцерат

Фармакологическое действие: ноотропное

Состав:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения:

1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 250 мг глицерилфосфорилхолин гидрат; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Капсулы:

одна капсула содержит в качестве активного вещества 400 мг глицерилфосфорилхолин гидрат;

вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Оболочка капсулы: желатин медицинский, глицерол, метилпарагидороксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная.

Описание:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.

Капсулы: капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.

Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика:

Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.

Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а так же почками и через кишечник (15%).

Показания к применению:

*острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

*психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

*хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

*когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности концентрации внимания) в том числе при деменции и энцефалопатии;

*старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью:

детский возраст (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Режим дозирования:

при острых состояниях: внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1,0 г (1 ампула) в сутки на протяжении 10-15 дней, затем переходят на прием капсул внутрь по 0,8 г (2 капсулы) утром и 0,4 г (1 капсула) днем в течение 6 мес.

При хронических состояниях: внутрь по 0,4 г (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно до еды. Продолжительность лечения составляет 3-6 мес.

Побочные действия:

Аллергические реакции, тошнота (в следствие допаминергической активации).

Передозировка:

Симптомы: диспептические расстройства.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

не выявлено.

Особые указания:

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить их дозу.

Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Срок годности:

раствор для внутримышечного и внутривенного введения - 2 года

капсулы - 2 года

не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Капсулы: в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при тепмпературе 25 град. С.

Раствор: в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 25 град. С.

Дата актуализации инструкции 02.03.2017

Инструкция утверждена 25.01.2012

Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия

Формы выпуска: капсулы 400 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 400 мг, банки темного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛС-000475 от 31.05.2010

Дата переоформления РУ: 10.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"(ООО "ВЕРОФАРМ") (ВЕРОФАРМ ООО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 400 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы, 400 мг (банка) 10/14 х 1 (пачка картонная); капсулы, 400 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/3 (пачка картонная); капсулы, 400 мг (контурная ячейковая упаковка) 14 х 1/2 (пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: ЛС-000475 от 31.05.2010

Дата переоформления РУ: 10.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0521-5989-04

Производитель: ВЕРОФАРМ Акционерное общество (АО "ВЕРОФАРМ") (Верофарм АО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Верофарм АО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000476 от 02.06.2010

Дата переоформления РУ: 16.09.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000476-250112

Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"(ООО "ВЕРОФАРМ") (ВЕРОФАРМ ООО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000476 от 02.06.2010

Дата переоформления РУ: 16.09.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000476-250112