Торговое название: Бактериофаг сальмонеллезный групп A,B,C,D,E (Bacteriophagum Salmonellae gr. A,B,C,D,E)
Международное название: Бактериофаг сальмонеллезный& (Bacteriophagum salmonallae)
Фармакологическая группа: МИБП-бактериофаг
Фармакологическая группа по АТХ: A07AX. Прочие кишечные противомикробные препараты
Состав:
В 1 мл лекарственного препарата содержится
Активного вещества - стерильный фильтрат фаголизатов сальмонелл: гр. А - Salmonella paratyphi А; гр. В - S.paratyphi В, S.typhimurium, S.heidelberg; гp. С - S.newport, S.choleraesuis, S.oranienburg, S.infantis; гр. D - S.dublin, S.enteritidis; гр. E - S.anatum, S.newlands - до 1 мл.
Вспомогательные вещества:
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное)
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание:
Бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов.
Заболевания или бактерионосительство, вызванные сальмонеллами указанных выше серотипов. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности и раннее применение препарата.
Показания к применению:
Лечение и профилактика сальмонеллезов.
Противопоказания:
Отсутствуют.
С осторожностью:
Меры предосторожности при применении.
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!
Режим дозирования:
Препарат предназначен для внутреннего применения.
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст | Способ введения | |
Через рот (доза на один прием) |
Ректально | |
До 6 месяцев | 5 мл | 10 мл |
От 6 месяцев до 1 года |
10-15 мл | 20 мл |
От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл | 20-30 мл |
С 3-х лет до 8 лет | 20-30 мл | 30-40 мл |
От 8 лет и старше | 30-40 мл | 50-60 мл |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные действия:
Не установлены.
Передозировка:
Симптомы передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С всеми видами крытого транспорта.
Допускается хранение и транспортирование при температуре от 9 до 25град.С не более одного месяца.
Дата актуализации инструкции 19.07.2016
Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: раствор для приема внутрь и местного применения, флаконы; раствор для приема внутрь и ректального применения, флаконы; раствор для приема внутрь и ректального введения, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-000624 от 21.06.2010
Дата переоформления РУ: 06.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000624-020411, ЛС-000624-280617
Производитель: Микроген НПО ФГУП Иммунопрепарат, г.Уфа, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, флаконы; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банки полимерные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002027 от 22.09.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.09.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-6668-05
Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные; таблетки, флаконы; таблетки (флакон) 30/50 x 10 (пачка картонная)
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-002206 от 20.03.2012, 03.11.2006
Дата переоформления РУ: 26.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002206-200312, ФСП 42-0504-4012-04
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.