Небидо (Тестостерон)

Торговое название: Небидо (Nebildo)

Международное название: Тестостерон& (Testosterone)

Фармакологическая группа: андроген

Фармакологическая группа по АТХ: G03BA03. Тестостерон

Фармакодинамика:

Препарат тестостерона пролонгированного действия для внутримышечных инъекций.

Показания к применению:

НЕБИДО эффективно снижает проявления гипогонадизма и предотвращает осложнения, связанные с дефицитом тестостерона, такие как: ослабление эрекции и полового влечения, уменьшение мышечной массы и силы, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, недоразвитие или изменение вторичных половых признаков, риск возникновения остеопороза.

Противопоказания:

Злокачественные опухоли простаты или молочной железы. Опухоли печени. Повышенная чувствительность (аллергия) на тестостерона ундеканоат или на любой из остальных компонентов препарата

Режим дозирования:

НЕБИДО является первым препаратом для лечения гипогонадизма у мужчин, который применяется 1 раз в 3 месяца. Таким образом, требуется только 4 инъекции в год. После одной инъекции НЕБИДО уровень тестостерона поддерживается в физиологических пределах в течение 3 месяцев, без патологических повышений и снижений.

НЕБИДО вводится очень медленно, глубоко в ягодичную мышцу. После введения, тестостерона ундеканоат постепенно высвобождается из депо и расщепляется эстеразами сыворотки крови на тестостерон и ундеканоат. Действие тестостерона ундеканоата на организм идентично действию эндогенного тестостерона. Повышение уровня тестостерона в сыворотке крови по сравнению с исходным отмечается уже на следующий день и достигает физиологических значений через три дня после первой инъекции.

Побочные действия:

НЕБИДО обладает хорошей переносимостью.

Особые указания:

При применении НЕБИДО рекомендуется измерять уровень тестостерона крови 1 раз в год.

Дата актуализации инструкции 09.04.2008

Производитель: Байер АГ (Bayer AG), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Bayer AG, Германия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛС-001028 от 23.06.2010

Дата переоформления РУ: 17.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001028-020512

Производитель: Байер Фарма АГ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Германия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения, 250 мг/мл (ампула) 4 мл х 1 (пачка картонная); раствор для внутримышечного введения, 250 мг/мл (флакон) 4 мл х 1 (пачка картонная); раствор для внутримышечного введения 4 мл/250 мг/мл, ампулы янтарного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛС-001028 от 23.06.2010

Дата переоформления РУ: 17.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001028-020512

Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ (Bayer Schering Pharma AG), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Bayer Schering Pharma AG, Германия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 4 мл/250 мг/мл, ампулы янтарного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛС-001028 от 23.06.2010

Дата переоформления РУ: 17.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Йенагексал Фарма ГмбХ (Jenahexal Pharma GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Bayer Schering Pharma AG, Германия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 4 мл/250 мг/мл, ампулы янтарного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Сильнодействующие

Данные гос. регистрации: ЛС-001028 от 23.06.2010

Дата переоформления РУ: 17.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13760-05