Иммуноглобулин человека противоаллергический (Иммуноглобулин человека противоаллергический)

Торговое название: Иммуноглобулин человека противоаллергический (Immunoglobuline human antiallergic)

Международное название: Иммуноглобулин человека противоаллергический& (Immunoglobuline human antiallergic)

Фармакологическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическая группа по АТХ: J06BC. Другие иммуноглобулины

Состав:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой донорской плазмы или сыворотки.

Концентрация белка (10,0±0,5)%. Препарат не содержит консерванта, сорбёнта и антибиотиков. В нем отсутствуют антитела к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) поверхностный антиген вируса гепатита В.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании при температуре (20±2) С

Фармакодинамика:

Действующим нача-лом препарата является иммуногло-булин G, оказывающий выраженное противоаллергическое действие при аллергических заболеваниях немедленного (атопического) типа.

Показания к применению:

Препарат предназначен для лечения аллергических заболева-ний легкой и средней тяжести в стадии ремиссии у взрослых и детей от 1 года до 15 лет.

Противопоказания:

Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе реакции на введение препаратов крови человека.

Режим дозирования:

Взрослым препарат назначают при поллинозах с различными клиническими проявлениями, атопической бронхиальной астме, аллергических рецидивирующих формах крапивницы и отека Квннке, аллергодермато-зах. Препарат вводят по 2 мл (2 дозы) внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс лечения состоит из пяти инъекций. Интервал между инъекциями - 4 суток. Детям до 5 лет, страдающим легкой формой атопического дерматита, дермореспираторного синдрома, при давности заболевания не более 1 года препарат вводят по 1 мл (1 доза) 5 раз с интервалами 4 суток. При атопической бронхиальной астме, поллинозах, атопическом дерматите и дерматореспираторном синдроме средней тяжести при давности заболевания более 1 года, а также детям старше 5 лет препарат вводят по 2 мл (2 дозы) с той же периодичностью. Следует проявлять осторожность при введении препарата больным с поливалентной сенсибилизацией. Повторный курс лечения проводят спустя 4-5 месяцев. При поллинозах лечение проводят один раз в год, за 1-2 месяца до предполагаемого се-зонного обострения. За 2 часа до начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают при температуре (20±2) оС. Не пригодны к применению ампулы с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств препарата (мутность, интенсивное ок-рашивание, неразбивающиеся хлопья), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. При проведении противоаллергиче-ского лечения данным препаратом необходимо иметь отдельные иглы, шприц, стерилизатор. Принимая во внимание повышенную вязкость препарата, во избежание образования пены, иммуноглобулин следует набирать в шприц иглой с широким просветом. Для инъекций используют другую иглу. Вскрытие ампулы, а также процедуру инъекций осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Побочные действия:

Реакции на введение. В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратко-временное обострение основного заболевания, что не является основанием для прекращения введения препарата. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 оС в течение первых суток после введения препарата. При появ-лении после введения препарата выраженных общих реакций (падение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращается. Отменяется лечение иммуноглобулином при интеркуррентных заболеваниях (грипп, острые респираторные заболевания и др.). Учитывая возможность возникновения в редчайших случаях анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обес-печить после введения препарата медицинское наблюдение за больным в течение 1 часа. При появлении симптомов анафилактической реакции или шока немедленно проводится соответствующая терапия

Особые указания:

Введение иммуноглобулина обязательно регистрируют в установленных учетных формах (регистрационный журнал, история болезни) с указанием названия препарата, номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Срок годности:

Срок годности. 2 года. Продлению срок годности не подлежит.

Условия хранения:

Препарат хранят в темном сухом месте при температуре (6±4) С.

Дата актуализации инструкции 16.06.2006

Производитель: Микроген НПО ФГУП [Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"], Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001280 от 17.02.2006

Дата переоформления РУ: 02.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.02.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-6735-05

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения, ампулы; раствор для внутримышечного введения 1 доза (1 мл), ампулы из стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001280 от 27.09.2011

Дата переоформления РУ: 02.12.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001280-270911