Триметазидин (Триметазидин)

Торговое название: Триметазидин (Trimetazidine)

Международное название: Триметазидин& (Trimetazidine)

Фармакологическая группа: антиангинальное средство, антигипоксантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: C01EB15. Триметазидин

Фармакологическое действие: антиагрегантное, антиангинальное, антигипоксантное, вазодилатирующее, коронародилатирующее, головокружения средство лечения, церебровазодилатирующее

Фармакодинамика:

Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч.

Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания к применению:

ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды.

Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Вертекс АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Формы выпуска: капсулы 20 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 20 мг, банки полимерные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000013 от 19.02.2010

Дата переоформления РУ: 10.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000013-190210

Производитель: АЛСИ Фарма АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: АЛСИ Фарма АО, Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, контурная ячейковая упаковка; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, банка полимерная

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-009880/09 от 04.12.2009

Дата переоформления РУ: 11.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009880/09-041209

Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО г.Киров, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: АЛСИ Фарма ЗАО г.Москва, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, банки полимерные

Состав: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-009880/09 от 04.12.2009

Дата переоформления РУ: 11.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009880/09-041209

Производитель: Белмедпрепараты РУП, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП, Беларусь

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-000805 от 03.10.2011

Дата переоформления РУ: 12.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.10.2016

Номер фармстатьи: ЛП 000805-031011

Производитель: Валента Фарм ПАО (Валента Фармацевтика ОАО), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000452 от 16.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000452-161009

Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг, упаковки ячейковые контурные

Данные гос. регистрации: ЛСР-002219/07 от 15.08.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002219/07-150807

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, контурная ячейковая упаковка

Состав: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001096 от 26.07.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 07.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001096-071117, ЛС-001096-260711, ФСП 42-0390-6749-05

Производитель: НИОПИК ГНЦ ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: НИОПИК ГНЦ ФГУП, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, банки темного стекла; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, банки полимерные; таблетки покрытые оболочкой 20 мг, флаконы полистироловые

Состав: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-001271 от 17.02.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.02.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0047-4180-04

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, банки

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N003953/01 от 30.11.2009

Дата переоформления РУ: 10.01.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003953/01-031111

Производитель: Окаса Фарма Лтд (Okasa Pharma Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Okasa Pharma Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N012158/01 от 24.03.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.03.2011

Номер фармстатьи: НД 42-10947-06

Производитель: Окаса Фарма Пвт. Лтд, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Окаса Фарма Пвт. Лтд, Индия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N012158/01 от 10.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012158/01-100811

Производитель: Северная звезда ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Северная звезда ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг, банки полимерные; таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг, банки темного стекла; таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг, флаконы полимерные

Состав: триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-002018/07 от 09.08.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002018/07-090807

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-003152/10 от 13.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003152/10-130410