Натрия хлорид Браун (Натрия хлорид)

Торговое название: Натрия хлорид Браун (Sodium chloride Braun)

Международное название: Натрия хлорид& (Sodium chloride)

Фармакологическая группа: регидратирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: B05CB01. Натрия хлорид

Состав:

1000 мл раствора содержит:

Действующее вещество:
Натрия хлорид	9,00 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий	154 ммоль/л
Хлорид	154 ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность	308 мОсм/л
pН	4,5-7,0

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакодинамика:

Механизм действия

Натрий является основным катионом межклеточного пространства и вместе с различными анионами регулирует размеры этого пространства. Натрий наряду с калием является основным ионом в биоэлектрических процессах в организме.

Терапевтическое действие

Содержание натрия и водный баланс в организме тесно связаны между собой. Любые отклонения концентрации натрия в плазме от физиологического значения вызывают изменения водного баланса организма.

Увеличение содержания натрия в организме приводит к снижению объема свободной жидкости независимо от осмоляльности сыворотки крови.

0,9% раствор натрия хлорида обладает такой же осмолярностью как и плазма человека. Введение раствора натрия хлорида ведет к пополнению интерстициального пространства, которое составляет около 2/3 всего внеклеточного пространства. Только 1/3 от введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому продолжительность гемодинамического эффекта 0,9% раствора натрия хлорида невелика.

Фармакокинетика:

Распределение

Общее содержание натрия в организме составляет примерно 80 ммоль/кг веса тела, из которых около 97% находятся вне, а 3% - внутри клеток. Суточная потребность равняется 100-180 ммоль (что соответствует 1,5-2,5 ммоль/кг массы тела).

Метаболизм

Почки являются основным регулятором натриевого и водного баланса. Совместно с механизмом гормонального контроля (ренин-ангиотензин-альдостероновая система, антидиуретический гормон) и натрийуретическим пептидом они поддерживают постоянный объём внеклеточного пространства и регулируют баланс жидкости.

Хлорид замещается гидрокарбонатом в системе канальцев и таким образом включается в регуляцию кислотно-щелочного равновесия.

Выведение

Быстро выводится почками без изменений, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении.

Показания к применению:

- нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе;

- гипохлоремия;

- краткосрочная объёмозамещающая терапия;

- гипотоническая дегидратация или изотоническая дегидратация;

- в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и лекарственных препаратов;

- наружное применение: для промывания и обработки поверхностей ран и смачивания перевязочных материалов.

Противопоказания:

Препарат не должен использоваться при гипергидратации.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

- гипокалиемия,

- гипернатриемия,

- гиперхлоремия,

- состояния, при которых показано ограничение введения натрия: сердечная недостаточность; генерализованные отеки, отек легких, повышение артериального давления, эклампсия, выраженная почечная недостаточность.

Режим дозирования:

Способ введения

Для внутривенного введения.

Дозы

Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями пациента в жидкости и электролитах.

Максимальная суточная доза

40 мл/кг массы тела, что соответствует 6 ммоль натрия/кг массы тела.

Скорость введения

До 5 мл/кг массы тела/час.

При гиповолемии, угрожающей развитием гиповолемического шока, гиповолемическом шоке могут вводиться повышенные дозы, например путем инфузии под давлением.

Количество раствора, используемого для промывания и обработки поверхностей ран или смачивания перевязочных материалов, зависит от фактических потребностей.

Побочные действия:

При введении повышенных доз препарата могут возникать следующие неблагоприятные побочные реакции:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Гипернатриемия и гиперхлоремия.

Передозировка:

Симптомы

Передозировка препаратом при внутривенном введении может повлечь за собой такие явления, как гипернатриемия, гиперхлоремия, гипергидратация, гиперосмолярность сыворотки крови и метаболический ацидоз.

Лечение

Немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики с постоянным мониторингом концентрации электролитов плазмы крови, проводить коррекцию ацидоза, электролитного баланса.

Взаимодействие:

Неизвестны.

Особые указания:

При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса, ионограмму сыворотки крови и кислотно-щелочного равновесия.

При гипертонической дегидратации следует избегать большой скорости введения, т.к. это может повлечь увеличение осмолярности и концентрации натрия в плазме.

При инфузии под давлением, которая может быть необходима при неотложной помощи, весь воздух должен быть удален из контейнера и из инфузионной системы.

Бутылка для одноразового применения.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимых механических включений, бутылка и колпачок не повреждены.

После смешивания с другими препаратами с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Возможно хранение не дольше чем в течение 24 часов при температуре от 2 до 8град.С при условии, что приготовление растворов лекарственных препаратов было проведено с соблюдением правил асептики.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат должен применяться с осторожностью при эклампсии.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Дата актуализации инструкции 14.11.2017

Инструкция утверждена 27.02.2012

Производитель: Б.Браун Медикал С.А. (B.Braun Medical S.A.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: B.Braun Melsungen AG, Германия

Формы выпуска: раствор для инфузий 0,9 %, бутылки полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001564 от 17.10.2011

Дата переоформления РУ: 01.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13664-05

Производитель: Б.Браун Мельзунген АГ (B.Braun Melsungen AG), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: B.Braun Melsungen AG, Германия

Формы выпуска: раствор для инфузий 0.9%, бутылки полиэтиленовые; раствор для инфузий 0,9 %, бутылки полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001564 от 17.10.2011, 05.05.2006

Дата переоформления РУ: 01.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13664-05, НД 42-13866-05