Эстрокад (Эстриол)

Торговое название: Эстрокад (Estrokad)

Международное название: Эстриол& (Estriol)

Фармакологическая группа: эстроген

Фармакологическая группа по АТХ: G03CA04. Эстриол

Фармакологическое действие: влагалищную микрофлору восстанавливающее, восстанавливающее влагалищный эпителий, эстрогенное

Состав:

В одном суппозитории содержится:

Активное вещество: эстриол 0,5 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S 51: твердый жир, макрогола цетостеарилового эфир, глицерина монодирицинолеат.

Описание:

гомогенные суппозитории белого цвета, без запаха.

Фармакодинамика:

Эстриол - эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания к применению:

Лечение заболеваний и состояний, вызванных эстрогенной недостаточностью, таких как:

- атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы с зудом, жжением и сухостью;

- боли при половом сношении;

- воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала;

- влагалищные выделения, сужение влагалища, язвы влагалища и шейки матки, а также в качестве сопутствующей терапии при лечении инфекций влагалища;

- атрофический цистит, профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей, а также в качестве сопутствующей терапии при недержании мочи;

- пред- и послеоперационная терапия в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

- с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эстриолу или к другим компонентам препарата;

беременность и лактация;

эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;

генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии;

тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе.

С осторожностью:

Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне приема эстрогенов в анамнезе; семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Режим дозирования:

Обычно применяют по 1 вагинальному суппозиторию Эстрокад в день. Данную дозу нельзя превышать.

Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Для применения вагинального суппозитория верхние края пленки разъединяют таким образом, чтобы можно было легко извлечь суппозиторий.

Лечение атрофических изменений влагалища и вульвы и сопутствующая терапия инфекций влагалища обычно длится около 3 недель.

После этого в течение периода, устанавливаемого врачом, в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных суппозитория Эстрокад еженедельно.

При атрофических изменениях в нижних отделах мочевыводящих путей вагинальные суппозитории Эстрокад обычно применяют ежедневно на протяжении около 3 недель. Для достижения максимального эффекта может потребоваться продление срока лечения препаратом до 2 месяцев.

Для последующего лечения в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных суппозитория Эстрокад еженедельно.

Для пред- и послеоперационной терапии при хирургических вмешательствах влагалищным доступом применение препарата осуществляется ежедневно в течение 2 недель перед запланированной операцией и 1-2 раза в неделю после операции в течение периода, установленного врачом.

При диагностических исследованиях картины клеток мазка влагалища вагинальные суппозитории Эстрокад применяют ежедневно в течение 1-2 недель перед запланированным взятием мазка на анализ.

В зависимости от степени эстрогенной недостаточности пациенткам в постменопаузальном периоде вагинальные суппозитории Эстрокад можно применять и более длительный период времени. В этом случае для принятия решения о дальнейшем лечении необходимо не реже чем каждые 6 месяцев проходить гинекологическое обследование с взятием мазка из влагалища на анализ.

Побочные действия:

Иногда появляющиеся побочные эффекты:

- местное раздражение в области влагалища с зудом, жжением, чувством жара и покраснением;

- в начале лечения возможны межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез;

- гиперсекреция цервикальной слизи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, а также кишечная или желчная колика, желтуха, тошнота, метеоризм, анорексия, диарея.

Редко встречающиеся побочные эффекты:

- мигренеподобная головная боль.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты:

- чувство тяжести в ногах и судороги икроножных мышц.

Побочные эффекты, связанные с половой системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и поэтому, как правило, исчезают после снижения дозы.

Передозировка:

При интравагинальном применении передозировка маловероятна

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения "отмены".

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные препараты, этанол снижают эффективность эстриола.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственых средств.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Особые указания:

Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад должно проводиться исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особенно важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях.

При наличии инфекции мочеполовых путей ее следует лечить одновременно.

Врач должен принять решение о продолжении терапии препаратом Эстрокад при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторных непривычно сильных головных болях; первых признаках флебита или тромбоэмболических симптомах; появлении желтухи, при высокой артериальной гипертензии и острых нарушениях зрения.

Применение в период беременности и грудного вскармливания:

Препарат не назначают в период беременности и грудного вскармливания.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25град.С.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 28.10.2014

Производитель: Др.Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ (Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Германия

Формы выпуска: суппозитории вагинальные 0.5 мг, стрипы; суппозитории вагинальные 0.5 мг, упаковки безъячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-001609 от 29.09.2011, 26.05.2006

Дата переоформления РУ: 01.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001609-010817, НД 42-13561-05