Торговое название: Хлоргексидин (Chlorhexidine)
Международное название: Хлоргексидин& (Chlorhexidine)
Фармакологическая группа: антисептическое средство
Фармакологическое действие: антисептическое, противогрибковое местное, противомикробное местное, противопротозойное, профилактика венерических болезней
Фармакодинамика:
Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0.01% и менее; бактерицидное - в концентрации более 0.01% при температуре 22 град.С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - при концентрации 0.05%, температуре 22 град.С и воздействии в течение 10 мин.
Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) - проявляется при концентрации 0.01-1%.
На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.
Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания к применению:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0.05 и 0.2% растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
0.2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.
0.5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных потертостей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 град.С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
1% раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.
5% концентрат: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0.01 до 1%.
Раствор для полоскания и гель для местного применения: послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Пластырь: ссадины, царапины, мелкие порезы кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 0.05, 0.2 и 0.5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.
Интравагинально, 1 суппозиторий 3-4 раза в сутки в течение 7-20 дней, в зависимости от характера заболевания.
Раствор для полоскания и гель для местного применения назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Пластырь: с поверхности пластыря снимают защитную пленку, не прикасаясь пальцами к бинтовой прокладке, и прикладывают на поврежденный участок кожи. Прижимают края пластыря пальцами так, чтобы липкая часть пластыря фиксировала бы повязку.
Побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Передозировка:
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град.С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Дата актуализации инструкции 22.12.2005
Производитель: Биоген НПЦ ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биоген НПЦ ОАО, Россия
Состав: хлоргексидина биглюконата 20% раствор 2.5/10/25/50/250 мл [экв. 0.5/2/5/10/50 г хлоргексидина биглюконата] - 1 л
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: Р N000201/01 от 10.09.2008
Дата переоформления РУ: 28.09.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000201/01-100908
Производитель: БиоФармКомбинат ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фарманова ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003893 от 07.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.10.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003893-071016
Производитель: БиоФармКомбинат ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фарманова ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.5%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003949 от 09.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.11.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003949-091116
Производитель: Завод Химреактивкомплект ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Завод Химреактивкомплект ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.05%, флаконы полиэтиленовые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N000918/01 от 26.02.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.02.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0272-1433-05
Производитель: Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-001555 от 01.03.2012
Дата переоформления РУ: 28.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 001555-010312
Производитель: Лекарь ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Лекарь ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы полиэтиленовые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-007181/10 от 27.07.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007181/10-270710
Производитель: Медсинтез Завод ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медсинтез Завод ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, контейнеры
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002259 от 01.10.2013
Дата переоформления РУ: 10.12.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.10.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002259-011013
Производитель: Медхимпром-ПХФК ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Медхимпром-ПХФК ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.5%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003247 от 08.10.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.10.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003247-081015
Производитель: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для наружного применения 0.05%, флаконы полиэтиленовые
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N001803/01 от 05.02.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0068-1962-01
Производитель: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05 %, тюбик-капельницы с клапаном; раствор для местного и наружного применения 0.05 %, флакон-капельница полимерный; раствор для местного и наружного применения 0.05%, флакон-капельницы
Состав: хлоргексидина биглюконата 0.05%
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 3 года
Данные гос. регистрации: ЛП-000182 от 21.01.2011
Дата переоформления РУ: 16.02.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000182-210111
Производитель: Росбио ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Росбио ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5 % (флакон) 100 мл х 1 (пачка картонная); раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5 % (флакон/бутылка) 100 мл (ящик/коробка картонная); раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5 % (бутылка) 1 л (для стационаров); раствор для наружного применения [спиртовой], 0.5 % (канистра) 3/5/10 л (для стационаров)
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001919 от 30.06.2010
Дата переоформления РУ: 16.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001919-080211
Производитель: Росбио ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Росбио ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для наружного применения спиртовой, флакон
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N002769/01 от 13.04.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002769/01-110717
Производитель: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-004701 от 13.02.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.02.2023
Номер фармстатьи: ЛП 004701-130218
Производитель: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, банки
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003016/01 от 20.11.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003016/01-200712
Производитель: Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N003590/01 от 08.07.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 28.08.2009
Номер фармстатьи: ФСП 42-0365-4804-03
Производитель: ЭКОлаб ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЭКОлаб ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, 5 кг, - канистры полиэтиленовые, 1000 мл - флаконы полиэтиленовые, 1000 мл - флаконы полиэтилентерефталатные, 100 мл - флаконы полиэтиленовые, 100 мл - флаконы оранжевого стекла, 100 мл - банки оранжевого стекла, 100 мл - флаконы полипропиленовые - ящики картонные, 100 мл - флаконы полипропиленовые, 100 мл - банки оранжевого стекла, 100 мл - флаконы оранжевого стекла, 100 мл - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные, 100 мл - флаконы оранжевого стекла, 100 мл - банки оранжевого стекла, 100 мл - флаконы полипропиленовые, 100 мл - флаконы полиэтиленовые - коробки картонные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-002230 от 16.09.2013
Дата переоформления РУ: 12.11.2015
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.09.2018
Номер фармстатьи: ЛП 002230-160913
Производитель: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы; раствор для местного и наружного применения 0.05%, бутыли
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-001732 от 02.07.2012
Дата переоформления РУ: 09.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 001732-020712
Производитель: ЮжФарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.05%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003232 от 29.09.2015
Дата переоформления РУ: 28.09.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.09.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003232-290915
Производитель: Росбио ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Росбио ООО, Россия
Формы выпуска: спрей для наружного применения, [спиртовой] 0.5%, 100 мл - бутылки полиэтиленовые с распылителем, 100 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем, 70 мл - бутылки полиэтиленовые с распылителем, 70 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001920 от 30.06.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0252-6961-05
Производитель: Биохимик ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Биохимик ОАО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 16 мг, упаковки ячейковые контурные; суппозитории вагинальные 8 мг, упаковки ячейковые контурные
Состав: хлоргексидина биглюконат [20% раствор] 40/80 мг [экв. 8/16 мг хлоргексидина биглюконата]
Условия отпуска: без рецепта
Срок годности: 2 года
Данные гос. регистрации: ЛСР-007184/10 от 27.07.2010
Дата переоформления РУ: 14.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007184/10-270710
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 16 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-007184/10 от 27.07.2010
Дата переоформления РУ: 14.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-007184/10-270710
Производитель: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 16 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-001956 от 26.12.2012
Дата переоформления РУ: 27.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.12.2017
Номер фармстатьи: ЛП 001956-210813
Производитель: Фармпроект ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармпроект ЗАО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 16 мг, упаковки ячейковые контурные; суппозитории вагинальные 8 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-001956 от 26.12.2012
Дата переоформления РУ: 27.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.12.2017
Номер фармстатьи: ЛП 001956-210813, ЛП 001956-261212
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.