КромоГексал (Кромоглициевая кислота)

Торговое название: КромоГексал

Международное название: Кромоглициевая кислота& (Cromoglicic acid)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Состав:

1 мл раствора глазных капель содержит: Действующее вещество: 20 мг динатриевой соли кромоглициевой кислоты. Другие составные части: бензалкония хлорид, ЭДТА, натрия хлорид, натрия дигидрогенфосфат, натрия моногидрогенфосфат, сорбитол, вода для инъекций.

Фармакодинамика:

Противоаллергический, противовоспалительный препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.

Фармакокинетика:

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. T1/2 - 5-10 мин.

Показания к применению:

Профилактика и лечение острого и хронического аллергического кератоконъюнктивита (поллинозы, весенние кератоконъюнктивиты).

Противопоказания:

Кромогексал не следует принимать при наличии повышенной чувствительности по отношению к кромоглициевой кислоте и другим составным частям препарата

Режим дозирования:

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется закапывать 4 раза в день по 1 капле в каждый глаз.

Кромогексал следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Голову откидывают слегка назад, оттягивают нижнее веко, смотрят вверх и закапывают капли, не касаясь глаза. После использования флакон сразу же закрывают.

Даже при исчезновении жалоб, Кромогексал следует использовать то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца). Необходимость проведения длительной терапии устанавливается врачом.

Капли в нос - взрослым рекомендуется закапывать по 3-4 кап раствора в каждый носовой ход через 4-6 ч, детям старше 6 лет - по 1-2 кап каждые 6 ч. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата. Аэрозоль для интраназального применения, спрей назальный - по 1 дозе в каждый нососовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 4 нед. Отмену следует проводить постепенно в течение 1 нед.

Побочные действия:

Изредка возможно ощущение жара в глазах, набухание конъюнктивы (хемозис), ощущение инородного тела, повышенное кровоснабжение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия), а также кратковременное нарушение четкости зрения. Все побочные явления обычно спонтанно исчезают.

Взаимодействие:

До настоящего времени не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При использовании контактных линз возможно аллергическое воспаление конъюнктивы, в этом случае следует проконсультироваться с врачом о возможности ношения контактных линз. В том случае, если можно носить контактные линзы, перед закапыванием препарата следует снять линзы и надеть их через 15 минут.

Беременность и кормление грудью: Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод, во время беременности, особенно в первую треть, Кромогексал следует принимать с осторожностью. Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время кормления возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для малыша.

Срок годности:

Срок годности лекарственного средства составляет 3 года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Условия хранения:

Хранить препарат при температуре не выше 25 С Хранить препарат в защищенном от света месте

Дата актуализации инструкции 04.05.2007

Производитель: Др.Герхард Манн (Dr.Gerhard Mann), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Hexal AG, Германия

Формы выпуска: капли глазные 2%, флакон-капельницы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N012390/01-2000 от 11.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-10596-00

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Salutas Pharma GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Hexal AG, Германия

Формы выпуска: капли глазные 2%, флакон-капельницы полиэтиленовые; капли глазные 2%, флакон-капельницы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N012390/01 от 30.06.2010, 11.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012390/01-300610

Производитель: Фарма Штулльн ГмбХ (Pharma Stulln Gmbh), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Hexal AG, Германия

Формы выпуска: раствор для ингаляций 10 мг/мл, ампулы полиэтиленовые

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N014056/01 от 14.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 11.07.2016

Номер фармстатьи: П N014056/01-150210

Производитель: Др.Герхард Манн (Dr.Gerhard Mann), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Hexal AG, Германия

Формы выпуска: спрей назальный дозированный 2.8 мг/доза, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством

Принадлежит к ЖНВЛП

По решению врачебных комиссий

Данные гос. регистрации: П N012390/02 от 11.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N012390/02-250610