Версатис (Лидокаин)

Торговое название: Версатис (Versatis)

Международное название: Лидокаин& (Lidocaine)

Фармакологическая группа: местноанестезирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: N01BB02. Лидокаин

Фармакологическое действие: антиаритмическое, местноанестезирующее

Описание:

От белого до светло-желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне фабричной ткани и закрытый пластиковой пленкой.

Фармакодинамика:

Версатис является местноанальгезирующим препаратом, содержащим местный анестетик - лидокаин, производное ацетамида. Обладает мембраностабилизирующей активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет атриовентрикулярную проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома без развития системного эффекта.

Фармакокинетика:

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3 ± 2% общего количества, входящего в состав ТСТ. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТСТ. Максимальная концентрация в крови - 0,13 мкг/мл при накладывании 3 ТСТ в течение 12 ч. Связь с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (период полувыведения фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10% нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

Показания к применению:

Болевой синдром при вертеброгенных поражениях.

Миозит.

Постгерпетическая невралгия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту ТСТ.

Нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТСТ.

Режим дозирования:

ТСТ предназначена для местного применения. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами и необходимо сразу вымыть руки. ТСТ может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТСТ снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех трансдермальных систем.

Если в период применения ТСТ возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТСТ пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы не должны быть доступны для детей или домашних животных. Сразу после применения ТСТ должны быть уничтожены.

Побочные действия:

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

Передозировка. Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение препарата прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение; назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии - М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Взаимодействие:

Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышают риск развития токсических эффектов. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.

Особые указания:

Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 лет и у пожилых больных.

Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 град.С. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата актуализации инструкции 22.11.2007

Производитель: Тейкоку Сейяку Ко., Япония

Владелец регистрационного удостоверения: Grunenthal GmbH, Германия

Формы выпуска: пластырь, саше

Данные гос. регистрации: ЛС-001775 от 23.09.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001775-230911

Производитель: Грюненталь ГмбХ (Grunenthal GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Grunenthal GmbH, Германия

Формы выпуска: трансдермальная терапевтическая система, саше

Состав: лидокаин 700 мг

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-001775 от 14.07.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.07.2011

Номер фармстатьи: НД 42-14189-06