Торговое название: Аминовен (Aminoven)
Международное название: Аминокислоты для парентерального питания& (Aminoacids for parenteral nutrition)
Фармакологическая группа: питания парентерального средство, питания парентерального средство - аминокислоты
Фармакологическая группа по АТХ: B05BA04. Гидролизаты белков
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, представляющий собой раствор 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условнозаменимых аминокислот (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - 12.9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным). L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Препарат позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печении, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.
Фармакокинетика:
Аминокислоты, введенные в организм путем в/в инфузии, входят в один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминация аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч. Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) - 5-15 мин (время, за аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминации, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах. Аминокислоты метаболизируются во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стрессорного воздействия. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
При в/в инфузии усвоение незаменимых кислот - 99%, заменимых - 97%. Общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот - 0.5 л/мин (1.5 мл/мин), для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин (3 мл/мин).
Показания к применению:
Лечение и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при печеночной недостаточности (в т.ч. с печеночной энцефалопатией).
Лечение печеночной комы и прекомы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, нарушения метаболизма аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, ХПН (при печеночной коме у больных с ХПН необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного) декомпенсированная ХСН; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Режим дозирования:
В/в инфузионно. Терапию проводят в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Рекомендуемая скорость введения - 1-1.25 мл/кг/ч (30-35 кап/мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч). Максимальная суточная доза - 18.75 мл/кг (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочные действия:
Не выявлены.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, повышение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота.
При превышении скорости - гипергидратация, периферические отеки, отек легких.
Лечение: прекращение инфузии, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не рекомендуется смешивать с др. растворами ЛС.
Может применяться одновременно с антибактериальными ЛС (амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин); аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Особые указания:
Во время введения необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, функции почек.
Вводится только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Fresenius Kabi Austria GmbH), Австрия
Владелец регистрационного удостоверения: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия
Формы выпуска: раствор для инфузий 10%, флаконы; раствор для инфузий 15%, флаконы; раствор для инфузий 5%, флаконы; раствор для инфузий 5%, флакон
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛС-002152 от 30.12.2011, 27.10.2006
Дата переоформления РУ: 30.12.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-002152-301211, НД 42-14180-06
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.