Аспаркам-L (Калия аспарагинат+Магния аспарагинат)

Торговое название: Аспаркам-L (Asparcam-L)

Международное название: Калия аспарагинат+Магния аспарагинат& (Aspartic acid, potassium and magnesium salt)

Фармакологическая группа: калия и магния препарат

Фармакологическое действие: антиаритмическое, водно-электролитное равновесие восстанавливающее, донатор калия, донатор магния

Фармакодинамика:

Источник K+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

K+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является физиологическим БМКК. Способствует проникновению K+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Выводится почками.

Показания к применению:

Восполнение дефицита К+ и Mg2+ (в составе комплексной терапии), в т.ч. при ИБС (в т.ч. острый инфаркт миокарда), ХСН, аритмия (в т.ч. на фоне передозировки сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, AV блокада, олигурия, анурия, кардиогенный шок (АД менее 90 мм рт.ст), острый метаболический ацидоз, обезвоживание, гемолиз, тяжелая миастения.

С осторожностью:

Гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена Ca2+, Mg2+ и аммония фосфата),

беременность, период лактации.

Для парентерального введения (дополнительно):

выраженная печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, ХПН (в случае, если проведение регулярного контроля концентрации Mg2+ в сыворотке крови является невозможным - риск кумуляции).

Режим дозирования:

В/в медленно или капельно.

- раствор для инфузий вводится со скоростью 15-30 кап/минуту;

- раствор для внутривенных инъекций капельно медленно со скоростью 25 кап/мин (1-2 ампулы по 10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл разводят в 100 - 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в том же объеме 5% раствора декстрозы;

- при струйном введении содержимое 1 ампулы (10 мл) или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5% растворе декстрозы и вводят медленно (не более 5 мл/мин).

Побочные действия:

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги);

при парентеральном введении - AV блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит;

при приеме внутрь - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: отмена препарата, в/в кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС.

Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Особые указания:

Препарат Аспаркам- L имеет в своем составе только активный левовращающий оптический стереоизомер аспарагиновой кислоты L-аспарагинат, вследствие чего на фоне применения препарата происходит более быстрое насыщение организма ионами калия и магния. Поэтому для предотвращения появления симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии необходимо:

1. осуществлять терапию под лабораторным контролем содержания ионов калия и магния в сыворотке крови;

2. применять препарат с осторожностью, если проведение регулярного контроля за содержанием калия и магния в сыворотке крови является невозможным;

3. строго соблюдать рекомендуемую скорость введения растворов:

При быстром внутривенном введении могут появиться симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

При повышении содержания калия в крови выше 6,0 ммоль/л возможны диастолическая остановка сердечной деятельности, сосудистый коллапс.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения, ампулы; раствор для внутривенного введения , ампула нейтрального стекла

Состав: L-аспарагиновая кислота 74 г [в результате взаимодействия с магния оксидом и калия гидроксидом образуется 40 г магния аспарагината и 45.2 г калия аспарагината], калия гидроксид 14.82 г [экв.10.33 г калия], магния оксид 5.59 г [экв.3.37 г магния] - 1 л

Принадлежит к ЖНВЛП

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002174 от 26.08.2011, 03.11.2006

Дата переоформления РУ: 11.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002174-260811

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки для крови и кровезаменителей; раствор для инфузий , бутылка стеклянная; раствор для инфузий , полимерный контейнер

Принадлежит к ЖНВЛП

Данные гос. регистрации: ЛС-002175 от 23.09.2011, 03.11.2006

Дата переоформления РУ: 16.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-6186-05