Задаксин (Тимальфазин)

Торговое название: Задаксин (Zadaxin)

Международное название: Тимальфазин& (Thymalfasin)

Фармакологическая группа: иммуностимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Фармакологическое действие: иммуностимулирующее, гепатита средство лечения

Фармакодинамика:

Иммуностимулирующее средство. Стимулирует функции T-лимфоцитов, продукцию гамма интерферона, интерлейкина-2, интерлейкина-3, экспрессию рецептора интерлейкина-2 после митогенной или антигенной активации. Активизирует процесс дифференцировки T-лимфоцитов, способствуя созреванию клеток, увеличивает активность естественных киллеров.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается. Cmax дозозависима, концентрация возвращается к исходной через 24 ч после введения препарата. TCmax - 2 ч. После многократного п/к введения признаков кумуляции не наблюдается. T1/2 - 2 ч. Выводится почками (31-60%), после однократного и многократного введения препарата.

Показания к применению:

В составе комбинированной терапии: хронический гепатит B и С.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, состояние после трансплантации органов, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

П/к, по 1.6 мг (900 мкг/кв.м) 2 раза в неделю. При массе тела менее 40 кг рекомендуемая доза - 40 мкг/кг 2 раза в неделю.

Курс лечения не менее 6 мес (при хроническом гепатите B) и не менее 12 мес (при хроническом гепатите C). Раствор готовят непосредственно перед введением.

Побочные действия:

Аллергические реакции, обратимая мышечная атрофия, сыпь, редко - эритема.

Взаимодействие:

Не рекомендуется смешивать с др. ЛС.

Особые указания:

Не следует вводить в/м и в/в.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Патеон Италия С.п.А. (Patheon Italy S.p.A.), Италия

Владелец регистрационного удостоверения: SciClone Pharmaceuticals International Ltd

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1.6 мг, флаконы

Состав: тимальфазин 1.6 мг

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002023 от 12.10.2007

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.09.2011

Номер фармстатьи: НД 42-14169-06