Тобрекс 2Х (Тобрамицин)

Торговое название: Тобрекс 2Х (Tobrex 2X)

Международное название: Тобрамицин& (Tobramycin)

Фармакологическая группа: антибиотик-аминогликозид

Фармакологическая группа по АТХ: S01AA12. Тобрамицин

Состав:

1 мл раствора:

Активное вещество: тобрамицин - 3 мг.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, маннитол, борная кислота, трометамол, полисорбат 80, бензододециния бромид, серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный или опалесцирующий вязкий раствор, от бесцветного до светло-коричневатого цвета.

Фармакодинамика:

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция - низкая.

Показания к применению:

Инфекции глаза и его придатков:

- блефарит;

- конъюнктивит;

- кератоконыонктивит;

- блефароконъюнктивит;

- кератит;

- иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования:

Местно. Закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают по 1 капле четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.

Перед каждым применением перевернуть закрытый флакон и встряхнуть один раз. Нет необходимости встряхивать флакон более одного раза.

Побочные действия:

Местные. В отдельных случаях (1,5%) развивается аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. В 1% случаев отмечаются эритема и припухлость век, отек конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазу. При местном применении тобрамицина возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу. Менее чем в 1 % случаев наблюдаются блефарит, кератит, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

Передозировка:

При местном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания:

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.

Тобрекс 2Х содержит консервант бензододециния бромид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ

Тобрекс 2Х может использоваться в педиатрии у детей от 1 года и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Срок годности:

2 года. Препарат следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре от 5 до 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 07.02.2018

Инструкция утверждена 01.10.2007

Производитель: Алкон Кузи С.А. (Alcon Cusi S.A.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Alcon Cusi S.A., Испания

Формы выпуска: капли глазные 0.3%, флакон-капельницы "DropTainerЩ"

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-002941/07 от 25.12.2007

Дата переоформления РУ: 12.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002941/07-011007