Момат (Мометазон)

Торговое название: Момат (Momate)

Международное название: Мометазон& (Mometasone)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: D07AC13. Мометазон

Фармакологическое действие: глюкокортикостероидное местное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное местное

Состав:

100 г крема содержат:

активное вещество: мометазона фуроат - 0,1 г;

вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание:

Крем белого цвета.

Фармакодинамика:

Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика:

Абсорбция крема Момат незначительна. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% активного вещества. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится главным образом почками и в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению:

Воспалительные явления и зуд при дерматозах поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС.

- Розовые угри, периоральный дерматит.

- Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.

- Туберкулез, сифилис.

- Поствакцинальные реакции.

- Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).

- Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).

С осторожностью:

Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Режим дозирования:

Наружно.

Тонкий слой крема Момат наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия:

Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

Передозировка:

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Взаимодействие:

Исследования лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не проводились.

Особые указания:

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания крема Момат в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 14.03.2014

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Glenmark Pharmaceuticals Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Индия

Формы выпуска: крем для наружного применения 0.1%, тубы алюминиевые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-005537/07 от 28.12.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005537/07-281207

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Glenmark Pharmaceuticals Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Индия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 0.1%, тубы алюминиевые; мазь для наружного применения 0.1%, тубы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-005532/07 от 28.12.2007

Дата переоформления РУ: 28.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005532/07-281207