Эпиген Интим (Аммония глицирризинат)

Торговое название: Эпиген Интим

Международное название: Аммония глицирризинат& (Ammonium glycyrrhizinate)

Фармакологическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство, противовоспалительное средство

Фармакологическая группа по АТХ: D06BB. Противовирусные препараты

Состав:

Активное вещество: глицирризиновая кислота - 0,1 %. Вспомогательные вещества: малеиновая кислота - 3%; фумаровая кислота - 2%; аскорбиновая кислота - 0,3%; фолиевая кислота - 0,08%, твин-80 - 0,9%; пропиленгликоль - 50%; вода очищенная - 43,62 мл.

Фармакодинамика:

Глицирризиновая кислота - активное вещество препарата Эпиген интим, обладает противовирусным, противовоспалительным, противозудным и иммуномодулирующим действием. Глицирризиновая кислота обладает антивирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vivo in vitro (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа 1 и 2; различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные и др.). Глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Данные свойства связаны с селективным дозазависимым ингибированием фосфорилирующей киназы Р. Глицирризиновая кислота взаимодействует со структурами вируса (возможно с белками), изменяя различные фазы вирусного цикла, что сопровождается необратимой инактивацией вирусных частиц, находящихся в свободном состоянии вне клеток. Глицирризиновая кислота блокирует внедрение активных вирусных частиц внутрь клеток, нарушает способность вируса к индукции синтеза новых вирусных частиц. Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия. Глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вируса, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы. Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. При наружном и местном применении глицирризиновая кислота накапливается в очагах поражения. Системная абсорбция происходит крайне медленно, поэтому в биологических жидкостях глицирризиновая кислота практически не обнаруживается.

Фармакокинетика:

При наружном и местном применении накапливается в очагах поражения. Системная абсорбция происходит крайне медленно, поэтому в биологических жидкостях практически не обнаруживается.

Показания к применению:

Лечение герпесвирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типа как при остром первичном, так и при рецидивирующем течении; предупреждение рецидивов герпесвирусной инфекции; лечение опоясывающего лишая, вызываемого вирусом Varicella Zoster (в составе комбинированной терапии); лечение папилломавирусной инфекции, вызванной различными типами (в том числе онкогенными) вируса папилломы человека; лечение неспецифического кольпита и вагиноза, нормализации микрофлоры влагалища; в качестве профилактического противовирусного и противовоспалительного средства при половых сношениях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Местно, наружно. Перед употреблением баллон взболтать. При применении баллон держать в вертикальном положении. При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем повторного нажатия клапана пульверизатора. Для вагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Перед употреблении препарата промыть насадку проточной водой с мылом. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении пациентки лёжа на спине. Препарат впрыскивается путем 3-4 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5 -10 минут. Насадку промывают проточной водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора. При герпесвирусной инфекции кожи препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания. При генитальном герпесе препарат применяют по той же схеме. При лечении тяжёлых форм и часто рецидивирующей форме генитального герпеса, помимо обработки наружных половых органов, препарат применяют вагинально 2-3 раза в день в течение 6 -10 дней. С целью профилактики рецидивов препарат рекомендуется применять наружно и ингравагинально с 18-20 дня менструального цикла 2 раза в день утром и вечером. При опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять на очаги поражения 6 раз в день до полного исчезновения симптомов заболевания. При паппиломавирусной инфекции при локализации папиллом на половых органах, вокруг половых органов и в перианальной области препарат рекомендуется применять 6 раз в день в течение 5-7 дней. При локализации папиллом во влагалище препарат рекомендуется применять ингравагинально 3 раза в день в течение 5 дней, оставшиеся остроконечные и папиллярные образования удаляются с помощью физической или химической деструкции, после чего проводится повторный курс обработки эпителизирующихся участков Эпигеном. При неспецифическом кольпите и вагинозе, для нормализации микрофлоры влагалища препарат рекомендуется применять вагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс печения повторить через 10 дней. В качестве профилактического противовирусного и противовоспалительного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Побочные действия:

Редко - местные аллергические реакции (в т.ч. контактный дерматит).

Взаимодействие:

Не выявлено взаимодействия с основными группами ЛС, применяемых в составе комбинированной терапии при данных заболеваниях (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие ЛС). Проявляет синергизм при одновременном применении с др. противовируснымит ЛС (производные ацикловира, йодоуридин и интерферон). Во время лечения не рекомендуется применение интерфероногенов.

Особые указания:

Для эффективного действия не требуется предварительного промывания пораженного участка.

С осторожностью. Беременность, лактация.

Срок годности:

3 года

Условия хранения:

при комнатной температуре

Дата актуализации инструкции 19.06.2006

Производитель: Б.Браун Медикал С.А. (B.Braun Medical S.A.), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Invar Ltd, Россия

Формы выпуска: спрей для местного и наружного применения 60 мл/0.1%, баллоны пластиковые с распылителем

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011741/02 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 02.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Хеминова Интернешнл СА (Cheminova Internacional SA), Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Инвар ООО, Россия

Формы выпуска: спрей для местного и наружного применения 0.1%, баллоны пластиковые с распылителем; спрей для местного и наружного применения 60 мл/0.1%, баллоны пластиковые с распылителем

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011741/02 от 22.07.2008

Дата переоформления РУ: 02.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-6375-08