Ренагель (Севеламер)

Торговое название: Ренагель (Renagel)

Международное название: Севеламер& (Sevelamer)

Фармакологическая группа: гиперфосфатемии средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: V03AE02. Севеламер

Фармакодинамика:

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Ca2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения др. ЛС, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Ca2+. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакокинетика:

Не всасывается в ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания к применению:

Профилактика гиперфосфатемии при ХПН у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский возраст (до 18 лет).

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Для больных, не получавших ЛС, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).

Для больных, получавших ЛС, связывающие фосфаты (препараты Ca2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал раньше.

Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г.

Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед до достижения их стабилизации.

Побочные действия:

Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны ССС: очень часто - повышение или снижение АД.

Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь.

Прочие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит.

В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии ХПН.

Взаимодействие:

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

ЛС, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.

Особые указания:

С осторожностью. Воспалительные заболевания кишечника, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), беременность, период лактации.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Джензайм Ирландия Лимитед (Genzyme Ireland Limited), Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения: Genzyme Europe B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг, флаконы полиэтиленовые; таблетки покрытые пленочной оболочкой 180 шт./800 мг, флаконы полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-001457/08 от 14.03.2008

Дата переоформления РУ: 20.07.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-001457/08-140308