Вакцина паротитная культуральная живая (Вакцина для профилактики паротита)

Торговое название: Вакцина паротитная культуральная живая (Vaccinum patotitidis culturarum vivum)

Международное название: Вакцина для профилактики паротита& (Parotitis vaccine)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BE01. Вирус паротита - живой ослабленный

Фармакологическое действие: вакцина паротитная

Описание:

Препарат представляет собой однородную пористую массу розового цвета.

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания к применению:

Профилактика эпидемического паротита.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Противопоказания:

- тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;

- первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

- сильная реакция (подъем температуры выше 40 град.С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;

- беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

Режим дозирования:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия:

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей могут наблюдаться:

- с 5 по 15 сут - температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);

- с 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

- в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 град.С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых детей.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся аллергические реакции, возникающие в первые 24 - 48 ч у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Примечание: Повышение температуры тела выше 38,5 град.С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие:

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания:

Прививки проводятся:

- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

- при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры;

- после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;

- вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Срок годности:

Срок годности вакцины - 15 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 град.С в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000262/01 от 14.03.2008

Дата переоформления РУ: 20.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000262/01-200217

Производитель: Микроген НПО ФГУП Московское предприятие по производству бактерийных препаратов, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ампулы

Состав: вирус паротита [не менее 20 тыс.ТЦД 50 - 1 доза

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N000262/01 от 14.03.2008

Дата переоформления РУ: 20.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000262/01-140308