Анатоксин стафилококковый очищенный (Анатоксин стафилококковый)

Торговое название: Анатоксин стафилококковый очищенный

Международное название: Анатоксин стафилококковый& (Anatoxinum staphylococcus)

Фармакологическая группа: МИБП-анатоксин

Фармакологическая группа по АТХ: J06AA. Иммунная сыворотка

Состав:

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина, обезвреженного формалином и теплом, очищенного от балластных белков.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакодинамика:

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания к применению:

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью:

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Режим дозирования:

Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3- 0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные действия:

Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5град.С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8град.С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Дата актуализации инструкции 24.01.2014

Производитель: Медгамал (филиал НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медгамал (филиал НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН ГУ), Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N000648/01 от 27.02.2008

Дата переоформления РУ: 19.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000648/01-270208

Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения, ампулы

Данные гос. регистрации: Р N000648/01 от 27.02.2008

Дата переоформления РУ: 19.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000648/01-270208