Себозол (Кетоконазол)

Торговое название: Себозол (Sebozole)

Международное название: Кетоконазол& (Ketoconazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТХ: D01AC08. Кетоконазол

Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола грибов. Предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Фармакокинетика:

При наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению:

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидамикоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, онихомикоз), фолликулит.

Для применения шампуня: плесневые микозы, микозы волос, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, перхоть.

Противопоказания:

Гиперчувствительность

беременность, лактация.

Режим дозирования:

Наружно. Крем наносят 1 раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения кандидамикозов и плесневых микозов - 2-3 нед, дерматофитии - 2-6 нед, отрубевидного лишая - 2-3 нед, паховой эпидермофитии - 2-4 нед.

При себорейном дерматите крем применяется 1-2 раза в день в течение 2-4 нед.

Шампунь наносят на пораженные участки кожи и волос, затем через 3-5 мин смывают водой.

Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики - 1 раз в день в течение 3 дней.

Для лечения перхоти используют 1% шампунь каждые 3-4 дня в течение 8 нед; для ее профилактики применяют только в случае необходимости под контролем клинических проявлений.

При себорейном дерматите - 2% шампунь 2 раза в неделю в течение 2-4 нед; для профилактики - 1 раз в неделю каждую 1-2 нед.

При отрубевидном лишае - 2% шампунь апплицируют на пораженные участки кожи с захватом соседних областей на 3-5 мин, затем смывают.

Побочные действия:

Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).

Местные реакции: крем - раздражение кожи, чувство жжения, контактный дерматит, шампунь - местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос.

Особые указания:

Следует избегать попадания в глаза.

При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами ГКС для предотвращения развития синдрома отмены рекомендуется использовать ГКС утром, а кетоконазол - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Формы выпуска: линимент 2%, флаконы

Данные гос. регистрации: ЛП-001218 от 16.11.2011

Дата переоформления РУ: 15.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001218-161111

Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 2%, тубы алюминиевые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-002191/08 от 28.03.2008

Дата переоформления РУ: 22.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: мазь для местного применения 2%, флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001218 от 16.11.2011

Дата переоформления РУ: 15.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001218-161111

Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 2%, тубы алюминиевые

Состав: кетоконазол 2 г - 100 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-002191/08 от 28.03.2008

Дата переоформления РУ: 22.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002191/08-280308

Производитель: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Формы выпуска: шампунь 2%, флаконы полиэтиленовые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-004517/10 от 21.05.2010

Дата переоформления РУ: 08.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: шампунь 2%, емкости; шампунь 2%, флаконы полимерные; шампунь 2%, флаконы полиэтиленовые; шампунь 20 мг/мл, подушечки из упаковочного материала; шампунь 20 мг/мл, флаконы полимерные; шампунь 20 мг/мл, флаконы полиэтиленовые

Состав: кетоконазол 20 мг - 1 г

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 2 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-004517/10 от 21.05.2010

Дата переоформления РУ: 08.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004517/10-210510