Гамбросол трио (Растворы для перитонеального диализа)

Торговое название: Гамбросол трио (Gambrosol trio)

Международное название: Растворы для перитонеального диализа& (Peritoneal dialysis solutions)

Фармакологическая группа: раствор для перитонеального диализа

Фармакологическая группа по АТХ: B05D. Препараты для перитонеального диализа

Фармакодинамика:

Стерильный, апирогенный раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер. Растворы отличаются разной степенью гипертоничности (зависит от содержания декстрозы - гиперосмолярный по отношению к плазме раствор способствует фильтрации жидкости из плазмы в брюшную полость и электролитов в плазму). Проникновение ионов через перитонеальную мембрану обусловлено явлениями осмоса и диффузии. Абсорбированные электролиты включаются в клеточный метаболизм. Глюкоза метаболизируется различными путями: путем гликолиза - до пирувата, в пентозо-фосфатном цикле - до углекислого газа и воды.

Фармакокинетика:

Внутрибрюшинно введенные декстроза, буферный раствор, электролиты и вода абсорбируются в кровток.

Показания к применению:

Перитонеальный диализ при острой или хронической почечной недостаточности, выраженной гипергидратации, нарушении электролитного баланса, интоксикации ксенобиотиками (в том числе диализирующими веществами).

Противопоказания:

Состояния, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как: свежая рана, ожоги, обширные воспалительные поражения кожи в месте выхода катетера, перитонит; перфорация органов брюшной полости; спаечная болезнь, воспалительные заболевания кишечника, внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на органах брюшной полости, кишечная непроходимость, грыжи брюшной стенки, свищи.

Заболевания легких, особенно пневмония; сепсис, лактат-ацидоз; кахексия; уремия, не поддающаяся терапии перитонеальным диализом; выраженная гиперлипидемия; лица, физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способные выполнять предписания по проведению процедур перитонеального диализа. Выраженная гипокалиемия и/или гиперкальциемия.

С осторожностью Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Для интраперитонеальной инфузии (через перитонеальный катетер), с соблюдением правил асептики. Раствор подогревают до температуры тела. Время нахождения раствора в брюшной полости определяется врачом в зависимости от показаний и состояния пациента. Вводимый объем (в каждом цикле) зависит от массы тела пациента: обычно - 2-2.5 л. Большинству пациентов необходимо 3-5 ежедневных смен раствора.

Детям вводят из расчета 20-40 мл/кг в сутки.

Побочные действия:

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипокальциемия, гипокалиемия, снижение ультрафильтрации, лактат-ацидоз, гиперволемия.

Со стороны ССС: артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: обморок.

Прочие: боли в животе, астения, головная боль, перитонит; лихорадка, катетер-ассоциированные инфекции, боль в плечевом суставе; респираторные нарушения, связанные с отеком легкого, электролитными нарушениями; крампи; диарея или запор; грыжи (вентральная, диафрагмальная).

Взаимодействие:

При смешивании различных ЛС необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость.

Усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов (необходим онтроль концентрации K+).

Процедура диализа снижает концентрацию принимаемых одновременно ЛС (необходима коррекция их дозы).

Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.

Может понадобиться введение натрия гидрокарбоната вследствие низкого pH раствора.

Особые указания:

Не применять в/в!

В процессе лечения необходим контроль концентрации электролитов плазмы и массы тела (гипер- или гипогидратация могут приводить к ХСН, снижению ОЦК и шоку), периодически оценивать биохимические и гематологические показатели, содержание Ca2+, Mg2+ и гидрокарбоната, а также массу тела и баланс введенной и выведенной жидкости.

Не следует применять для диализа 5 л и более раствора за одну процедуру.

Не применять раствор при обнаружении протечек.

Рекомендуется выбирать раствор с наименьшей необходимой осмолярностью для профилактики дегидратации, гиповолемии и сведения к минимуму потерь белка.

Во время процедуры особое внимание должно уделяться правилам асептики для предупреждения возникновения перитонита. Необходимо обращать внимание на объем и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, появились боли в животе и повышение температуры тела, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Развитие перитонита уменьшает возможности перитонеальной мембраны для эффективного обмена ионов.

Использование гипертонических растворов для перитонеального диализа может привести к дегидратации.

Для избежания гиповолемии рекомендовано выбирать растворы с наименьшей осмолярностью, отвечающей состоянию пациента. При длительном применении перитонеального диализа, перитоните рекомендуется диета с высоким содержанием белка (не менее 1.2-1.5 г/кг/сут) с целью компенсации избыточной его потери.

При длительном использовании перитонеального диализа возможно увеличение массы тела, что связано с поглощением глюкозы из диализирующего раствора, в таком случае необходимо придерживаться низкокалорийной диеты.

При выборе состава диализирующего раствора необходимо учитывать характер метаболических нарушений у больных с уремией, а также особенности питания и терапевтические аспекты.

Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации декстрозы, Na+, Ca2+ и K+, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.

Раствор для перитонеального диализа используется для неотложной и долговременной терапии.

Содержащаяся в растворе декстроза может привести к повышению концентрации глюкозы в крови. Концентрацию глюкозы в крови следует контролировать через регулярные интервалы времени. При сахарном диабете доза инсулина должна быть адаптирована к увеличению поступления глюкозы.

После вскрытия защитной обертки следует проверить герметичность мешка путем его сдавливания. Нельзя использовать раствор в случае его помутнения. Препарат предназначен только для однократного использования. Введение остаточного раствора в случае, если он был израсходован не полностью, не допускается.

В случаях, когда введение производится посредством аппарата прерывающимся или циклическим методом перитонеального диализа, рекомендуется использовать большие наливные мешки. Количество используемых мешков и их объем зависят от массы тела, размера тела и остаточной функции почек. Раствор для перитонеального диализа используется как отдельно, так и в комбинации с др. растворами для перитонеального диализа.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: Гамбро Даско С.п.А., Италия

Владелец регистрационного удостоверения: Gambro Lundia AB, Швеция

Формы выпуска: раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1.35 ммоль/л], мешки пластиковые; раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1.75 ммоль/л], мешки пластиковые; раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1.35 ммоль/л] 1.3500 ммоль/л, мешок пластиковый трехкамерный; раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1.35 ммоль/л] 1.7500 ммоль/л, мешок пластиковый

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛСР-002129/08 от 27.03.2008

Дата переоформления РУ: 23.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002129/08-270308