Торговое название: Пантогам актив (Pantogam activ)
Международное название: D,L-гопантеновая кислота& (D,L-hopantenic acid)
Фармакологическая группа: ноотропное средство
Состав:
Состав для дозировки 200 мг:
активное вещество - рац-гопантеновая кислота (D,L--Гопантеновая кислота) 200 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 13,98 мг, магния стеарат 1,02 мг; твердые желатиновые капсулы № 1 (состав капсул: желатин, глицерол (глицерин), нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, оксид железа жёлтый).
Состав для дозировки 300 мг:
активное вещество - рац-гопантеновая кислота (D,L--Гопантеновая кислота) 300 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: желатин, глицерол (глицерин), нипагин (метилпарагидроксибензоат), нипазол (пропилпарагидроксибензоат), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид).
Описание:
Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Твердые желатиновые капсулы № 1 жёлтого цвета для дозировки 200 мг и № 0 белого цвета для дозировки 300 мг.
Фармакодинамика:
Действие Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма-аминомаслянной кислоты, которая непосредственно воздействует на ГАМКб-рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.
Пантогам актив повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: около 70 % от принятой дозы - с мочой, около 30 % - с калом.
Показания к применению:
*когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
*цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
*экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
*при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;
*психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
*нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
*при шизофрении в комплексной терапии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), лактация, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).
Режим дозирования:
Внутрь, через 15-20 минут после еды, 2-3 раза в день предпочтительно в утренние и дневные часы.
Капсулы 200 мг - по 1-4 капсулы (0,2 - 0,8 г). Максимальная суточная доза 12 капсул (2,4 г).
Капсулы 300 мг - по 1-3 капсулы (0,3 - 0,9 г). Максимальная суточная доза 8 капсул (2,4 г).
Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (нарушение сна или сонливость, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка:
Усиление симптоматики побочных явлений.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания:
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему средствами.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 09.07.2014
Производитель: Пик-Фарма Лек ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Пик-фарма ПРО ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 10 шт.\300 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: ЛСР-003873/08 от 21.05.2008
Дата переоформления РУ: 10.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-003873/08-170714
Производитель: Пик-фарма ПРО ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Пик-Фарма ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы 200 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 300 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 200 мг, банки полимерные; капсулы 300 мг, банки полимерные; капсулы 10 шт.\300 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: ЛСР-003873/08 от 21.05.2008
Дата переоформления РУ: 10.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-003873/08-011009, ЛСР-003873/08-100417
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.