Глутоксим (Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия)

Торговое название: Глутоксим (Glutoxim)

Международное название: Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия& (Glutamyl-Cysteinyl-Glycine disodium)

Фармакологическая группа: иммуностимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Фармакологическое действие: гемопоэтическое, гепатопротекторное, иммуностимулирующее, противовирусное, противомикробное, радиопротекторное

Фармакодинамика:

Иммуностимулирующее средство, оказывает влияние на внутриклеточные процессы тиолового обмена. Механизм действия связан с влиянием на редокс-состояние клеток. Иммуномодулирующее и системное цитопротекторное действие определяется новым уровнем редокс-систем и динамикой фосфорилирования ключевых белков сигнал-передающих систем и транскриптационных факторов (NFkB и AP-1), в первую очередь иммунокомпетентных клеток. Оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза - генетически программированной клеточной гибели) клетки. Обладает высокой тропностью к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиливает процессы эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активирует систему фагоцитоза (в т.ч. в условиях иммунодефицитных состояний), способствует восстановлению в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов. Оказывает стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации основных белков сигнал-передающих систем; вызывает инициацию системы цитокинов (в т.ч. эндогенную продукцию интерлейкина-1, интерлейкина-6, ФНО, эритропоэтина), воспроизведение эффектов интерлейкина-2 посредством индукции экспрессии его рецепторов.

Фармакокинетика:

Биодоступность - 90%. TCmax при в/в введении - 2-5 мин, при в/м - 7-10 мин. Распределяется по органам и тканям организма: максимальное накопление - в печени, почках, органах иммуногенеза и гемопоэза, минимальное - в жировой ткани. Метаболизируется до аминокислот; Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Вторичные иммунодефицитные состояния, связанные с радиационными, химическими и инфекционными факторами (профилактика и лечение); восстановление иммунных реакций и костномозгового кроветворения; повышение устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (в т.ч. интоксикация, радиация); вирусный гепатит (В и С); ХОБЛ (повышение эффективности антибактериальной терапии); профилактика послеоперационных гнойных осложнений.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

В/в, в/м, п/к по 5-30 мг (в зависимости от характера и тяжести заболевания) ежедневно.

Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 1-6 мес.

Для профилактики назначают в/м 5-10 мг/сут.

Побочные действия:

Субфебрилитет, болезненность в месте введения (возможно введение вместе с 1-2 мл 0.5% раствора прокаина).

Взаимодействие:

Фармацевтически совместим с водорастворимыми ЛС.

Особые указания:

Для уменьшения болезненности п/к и в/м инъекций вводят в одном шприце с 0.5% раствором прокаина (1-2 мл).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 22.11.2013

Производитель: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Состав: глутамин-цистинил-глицин динатрия

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: Р N002010/02 от 03.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Формы выпуска: образец стандартный-порошок, флаконы темного стекла 10 мл

Данные гос. регистрации: Р N002010/03-2002 от 31.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС(т) 42-0095-02

Производитель: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарма ВАМ ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы; раствор для инъекций 30 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: Р N002010/01 от 29.09.2008

Дата переоформления РУ: 15.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002010/01-290908

Владелец регистрационного удостоверения: Фармсинтез, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, флаконы 5 мл

Данные гос. регистрации: 98/279/1 от 22.09.1998

Состояние регистрационного удостоверения: действующее