Силибинин (Расторопши пятнистой плодов экстракт)

Торговое название: Силибинин (Silibinin)

Международное название: Расторопши пятнистой плодов экстракт& (Silybi mariani fructuum extract)

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: A05BA03. Силибинин

Фармакологическое действие: гепатопротекторное, желчегонное, противовоспалительное, спазмолитическое, тромбоцитопоэтическое

Фармакодинамика:

Гепатопротектор. Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов; препятствует дальнейшему разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (яды гриба бледной поганки). Клинически действие проявляется улучшением общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшением субъективных жалоб, улучшением лабораторных показателей (снижение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, содержания билирубина).

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2.2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, T1/2 - 6 ч. Выводится преимущественно с желчью, в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь, по 140 мг 3 раза в сутки, достигается стабильная концентрация, выводящаяся с желчью. Имеет место энтеропеченочная циркуляция.

Показания к применению:

Токсические повреждения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

Хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии). Состояния после инфекционного и токсического гепатитов, дистрофия и жировая инфильтрация печени. Коррекция нарушений липидного обмена.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Для лечения тяжелых поражений печени - по 0.14 г 3 раза в сутки, затем 0.14 г 2 раза в сутки. В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии - по 0.07 г 3 раза в сутки.

Раствор для перорального применения - пациентам пожилого возраста и детям. При тяжелых поражениях печени взрослым - 5 мл 4 раза в сутки, после еды, детям - по 5 мл 3 раза в сутки; для поддерживающей терапии взрослым - по 1 мл 3 раза в сутки, детям - по 2.5 мл 3 раза в сутки.

Побочные действия:

Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.

Особые указания:

Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Раствор для приема внутрь можно назначать больным сахарным диабетом, т.к. он не содержит декстрозы.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Вифитех ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-экстракт сухой, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ЛСР-004918/08 от 25.06.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004918/08-250608

Производитель: Вифитех ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Состав: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой [с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин и абсолютно сухое вещество 65%] 100 мг

Условия отпуска: без рецепта

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: ЛСР-002848/09 от 09.04.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002848/09-090409