Торговое название: Стрезам (Strеsam)
Международное название: Этифоксин& (Etifoxine)
Фармакологическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор)
Фармакологическая группа по АТХ: N05BX. Анксиолитики другие
Фармакодинамика:
Анксиолитическое средство (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из ЖКТ, TCmax - 2-3 ч.
Метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов, один из которых, диэтилэтифоксин, является активным. Проникает через плацентарный барьер.
T1/2 этифоксина - 6 ч, диэтилэтифоксина - 20 ч. Выводится почками (в виде метаболитов и в неизменном виде) и кишечником.
Показания к применению:
Тревога, страх, внутреннее напряжение, повышенная раздражительность, снижение настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний кардиоваскулярной природы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, шок, миастения, тяжелая печеночная недостаточность, ХПН, одновременный прием этанола, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность.
Режим дозирования:
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 50 мг 3 раза в день или по 100 мг 2 раза в день. Курс лечения от нескольких дней до 4-6 нед.
При пропуске приема препарата, не следует удваивать дозу при последующем приеме.
Побочные действия:
Крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, сонливость (в первые дни приема).
Передозировка:
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.
Взаимодействие:
Усиливает действие опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных, антигистаминных ЛС, нейролептиков и др. ЛС угнетающих ЦНС.
Усиливает действие этанола.
Особые указания:
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Производитель: БИОКОДЕКС, Франция
Владелец регистрационного удостоверения: БИОКОДЕКС, Франция
Формы выпуска: капсулы 50 мг, блистеры
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-005103/08 от 01.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-005103/08-010708
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.