Азота закись (Динитрогена оксид)

Торговое название: Азота закись (Nitrogenium oxydulate)

Международное название: Динитрогена оксид& (Dinitrogen oxide)

Фармакологическая группа: средство для ингаляционной общей анестезии

Фармакологическая группа по АТХ: N01AX13. Динитроген оксид

Фармакодинамика:

Средство для ингаляционной анестезии. Неспецифически взаимодействуя с мембранами нейронов, угнетает синаптическую трансмиссию возбуждения в ЦНС, нарушает передачу афферентных импульсов, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения, функции промежуточного, среднего и спинного мозга. Имеет высокую анальгезирующую активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость. Стадия анальгезии достигается в течение 2-3 мин при концентрации до 80 и 20% кислорода в газовой смеси. Через 6-8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения наступает I ст. хирургической анестезии (развивается при использовании 94-95% содержания во вдыхаемом воздухе, что неприемлемо в связи с развитием гипоксии). Поддерживается общая анестезия при концентрации динитроген оксида 40-50% с соответствующим увеличением подачи кислорода. Пробуждение наступает через 3-5 мин. Увеличивает ЧСС, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание.

Фармакокинетика:

Всасывается в кровь через легкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. T1/2 - 5-6 мин; выводится полностью через легкие (в неизмененном виде, через 10-15 мин), небольшое количество - через кожу. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - высокая.

Показания к применению:

Наркоз, не требующий глубокой анестезии и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов). Усиление наркотического и анальгезирующего действия др. анестетиков (в т.ч. лечебный анальгетическая общая анестезия в послеоперационном периоде), травматический шок (профилактика); болевой синдром: острая коронарная недостаточность, инфаркт миокарда, острый панкреатит (купирование); обезболивание при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипоксия; заболевания нервной системы; хронический алкоголизм, состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

С осторожностью:

Черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепные опухоли.

Режим дозирования:

Ингаляционно; для купирования и профилактики болевого синдрома лечебная общая анестезия проводится при концентрации динитроген оксида 40-75%. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводная общая анестезия) концентрация динитроген оксида - 70-75%, поддержание общей анестезии - 40-50%; при необходимости добавляют ЛС для общей анестезии: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи динитроген оксида следует продолжить подачу кислорода в течение 4-5 мин (во избежание диффузионной гипоксии). Для обезболивания родов используют метод прерывистой аутоанальгезии с применением смеси динитроген оксида (40-75%) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию. Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания, - ингаляции 25-50% смеси с кислородом. Для детей дозы подбираются индивидуально.

Ингалировать смесь можно при содержании кислорода не менее 30%, а после прекращения ингаляции обязательно продолжение подачи кислорода в течение 5 мин (профилактика гипоксии). Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: в/м введение диазепама 5-10 мг, дроперидола 5-7.5 мг.

Побочные действия:

Во время введения в общую анестезию - наджелудочковые аритмии, брадикардия, развитие или усугубление СН; после выхода из общей анестезии - диффузная гипоксия, постнаркозный делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение); тошнота, рвота, сонливость; при длительном применении (2-4 дня) - угнетение функции костного мозга, лейкопения, панцитопения, угнетение дыхания, злокачественный гипертермический криз, послеоперационный озноб.

Передозировка:

Симптомы: брадикардия, аритмии, СН, снижение АД, гипертермический криз, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

Лечение: при брадикардии - введение 0.3-0.6 мг атропина, аритмиях - коррекция содержания газов в крови; при СН и снижении АД - введение плазмы или плазмозамещающих ЛС, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии; при гипертермическом кризе - прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение жаропонижающих ЛС, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости - дантролен (1 мг/кг) в/в капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг/кг). Для предотвращения рецидива криза в течение 1-3 сут после операции назначают дантролен внутрь или в/в (4-8 мг/кг/сут в 4 разделенных дозах). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обусловливают необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и ИВЛ. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

Взаимодействие:

Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), антипсихотические ЛС (нейролептики) и антигистаминные ЛС усиливают действие.

Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируемой атропином) и артериальной гипотензии, ксантины - аритмий.

Фентанил и его производные усиливают влияние на ССС (снижение ЧСС и МОК).

Усиливает эффекты гипотензивных (особенно - диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина, диуретиков) и антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), а также ЛС, угнетающих ЦНС и дыхательный центр.

Особые указания:

Необходимо контролировать АД, ЧСС, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. У медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. Во время применения рекомендуется периодическое откачивание газа из манжетки эндотрахеальной трубки.

Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом требуется более высокие концентрации.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Линде Газ Рус ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Линде Газ Рус ОАО, Россия

Формы выпуска: газ сжатый, 0.620 кг - баллоны, 1.240 кг - баллоны, 24.800 кг - баллоны, 3.100 кг - баллоны, 31 кг - баллоны, 6.200 кг - баллоны

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛП-004075 от 16.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.01.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004075-160117

Производитель: МедГазСервис ТД ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: МедГазСервис ТД ООО, Россия

Формы выпуска: газ сжатый (баллон) 6.2±0.2 кг

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-001797 от 20.10.2011

Дата переоформления РУ: 12.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Стиролбиофарм ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Стиролбиофарм ООО, Украина

Формы выпуска: газ сжатый , баллоны металлические 10 л -

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: П N016199/01 от 28.05.2010

Дата переоформления РУ: 30.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-9088-04