БЕЛЛАЛГИН (Белладонны листьев экстракт+Бензокаин+Метамизол натрия+Натрия гидрокарбонат)

Торговое название: Беллалгин (Bellalgin)

Международное название: Белладонны листьев экстракт+Бензокаин+Метамизол натрия+Натрия гидрокарбонат& (Belladonna folia extract+Benzocaine+Metamizole sodium+Sodium hydrocarbonate)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+местноанестезирующее средство+спазмолитическое средство+антацид)

Фармакологическая группа по АТХ: A03DB. Белладонна и ее производные в комбинации с анальгетиками

Состав:

Активные вещества:

метамизол натрия (анальгин) - 0,25 г,

бензокаин - 0,25 г,

натрия гидрокарбонат - 0,1 г,

экстракт белладонны (красавки) густой - 0,015 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, тальк, стеариновая кислота, силиконовая эмульсия КЭ-10-12, вазелиновое масло.

Описание:

таблетки от светло-желтого до желтовато-серого цвета с более темными вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антацидное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Показания к применению:

В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования изжоги, отрыжки, болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания:

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, выраженные нарушения почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение кроветворения (анемия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), "аспириновая" астма, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

заболевания почек, (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление алкоголем.

Режим дозирования:

Внутрь, до еды. Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток.

Дети старше 6 лет: по назначению врача, обычно по 0,5 таблетки 1 - 2 раза в сутки.

Побочные действия:

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница, (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипокликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизолола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Особые указания:

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Не следует применять препарат при управлении транспортом и во время работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25град.С.

Дата актуализации инструкции 20.08.2014

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000833/01 от 27.10.2008

Дата переоформления РУ: 06.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000833/01-100511

Производитель: Дальхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000833/01-2001 от 27.10.2008

Дата переоформления РУ: 18.05.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000833/01-100511

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, пробирки; таблетки, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002453 от 31.10.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 06.06.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002453-060614, ФСП 42-0015-5479-04