Торговое название: Бифиформ (Bifiform)
Международное название: Бифидобактерии лонгум+Энтерококкус фециум& (Bifidobacterium longum+Enterococcus faecium)
Фармакологическая группа: МИБП-эубиотик
Фармакологическая группа по АТХ: A07FA. Антидиарейные микроорганизмы
Состав:
1 капсула кишечнорастворимая содержит: | |
Активные вещества: | |
Enterococcus faecium | 1 х 10(7) КОЕ |
Bifidobacterium longum | 1 х 10(7) КОЕ |
Вспомогательные вещества: | |
Декстроза | 154,1 мг |
Закваска дрожжевая | 17,5 мг |
Рожкового дерева бобов камедь |
12,5 мг |
Магния стеарат | 3,0 мг |
Лактулоза | 0,5 мг |
Состав капсулъной оболочки: | |
Желатин | 50,0 мг |
Титана диоксид | (1,0 мг)* |
Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] |
2,2 мг |
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30 % дисперсия] |
7,7 мг |
Тальк | 5,6 мг |
Макрогол- 6000 | 1,5 мг |
Соевых бобов масло | 0,8 мг |
Глицериды диацетилированные | 0,3 мг |
*масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы |
Описание:
Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого цвета. Содержимое капсулы - порошок светло-желтого с серым оттенком цвета.
Фармакодинамика:
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно -патогенных микроорганизмов), так и опосредованным - стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Показания к применению:
- диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
- в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;
- непереносимость лактозы;
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Режим дозирования:
При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.
Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.
Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.
Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости.
Побочные действия:
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.
Передозировка:
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Взаимодействие:
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.
Особые указания:
Можно назначать детям старше 2 лет, беременным, пожилым и пациентам с пищевой аллергией.
При лечении желудочно-кишечных заболеваний противодиарейный эффект достигается, как правило, уже в первые сутки после начала лечения.
Меры предосторожности: не следует превышать максимальную суточную дозу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортирование: при температуре не выше 25 град.С.
Дата актуализации инструкции 30.07.2014
Производитель: Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л. (Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.р.Л.), Италия
Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инновации ООО, Россия
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые, пеналы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N013677/01 от 08.06.2011
Дата переоформления РУ: 18.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013677/01-180817
Производитель: Ферросан А/С (Ferrosan A/S), Дания
Владелец регистрационного удостоверения: Ferrosan A/S, Дания
Формы выпуска: капсулы кишечнорастворимые, пеналы алюминиевые; капсулы кишечнорастворимые, пеналы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N013677/01 от 08.06.2011, 01.12.2006
Дата переоформления РУ: 18.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-5217-06, П N013677/01-080611
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.