Детралекс (Гесперидин+Диосмин)

Торговое название: Детралекс (Detralex)

Международное название: Гесперидин+Диосмин& (Hesperidine+Diosmin)

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: C05CA53. Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакологическое действие: ангиопротекторное, антиагрегантное, венотонизирующее

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества: 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10%).

Вспомогательные вещества: желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг.

Оболочка пленочная: макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг.

Описание:

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакодинамика:

ДЕТРАЛЕКС обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата ДЕТРАЛЕКС был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 2 таблеток. ДЕТРАЛЕКС повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом ДЕТРАЛЕКС.

Доказана терапевтическая эффективность препарата ДЕТРАЛЕКС при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

Период полувыделения составляет 11 часов

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению:

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- ощущение тяжести в ногах;

- боль;

- "утренняя усталость" ног.

Симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Режим дозирования:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки: 1 таблетка - в середине дня и 1 таблетка - вечером, во время приема пищи.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

Побочные действия:

Во время приёма препарата ДЕТРАЛЕКС сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации:

очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

умеренно (>1/1.000, <1/100);

редко (>1/10.000, <1/1.000);

крайне редко (<1/10.000),

неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы:

Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Нечасто: колиты

Со стороны кожных покровов:

Редко: сыпь, зуд, крапивница

Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек

Передозировка:

Случаев передозировки не описано.

Взаимодействие:

Не отмечалось.

Особые указания:

При обострении геморроя назначение препарата ДЕТРАЛЕКС не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снижение избыточной массы тела.

Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Не влияет.

Срок годности:

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступных для детей местах.

Дата актуализации инструкции 27.05.2015

Производитель: Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratories Servier, Франция

Формы выпуска: суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл, саше

Данные гос. регистрации: ЛП-004247 от 17.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.04.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004247-170417

Производитель: Лаборатории Сервье Индастри (Les Laboratoires Servier Industrie), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratories Servier, Франция

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, блистеры; таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003635 от 17.05.2016

Дата переоформления РУ: 13.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.05.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003635-130617

Производитель: Лаборатории Сервье Индастри (Les Laboratoires Servier Industrie), Франция

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratories Servier, Франция

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые оболочкой 500 мг, мешки полиэтиленовые двухслойные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешки полиэтиленовые двухслойные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешки полиэтиленовые

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011469/01 от 26.06.2009, 30.05.2008

Дата переоформления РУ: 23.09.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-2854-04, П N011469/01-260609