Натрия оксибутират (Натрия оксибутират)

Торговое название: Натрия оксибутират (Sodium oxybutyrate)

Международное название: Натрия оксибутират& (Sodium oxybutirate)

Фармакологическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии

Фармакологическая группа по АТХ: N01AX. Анестетики общие другие

Фармакологическое действие: анестезирующее неингаляционное, антигипоксантное, миорелаксирующее, противоглаукомное, ноотропное, седативное, снотворное

Фармакодинамика:

Средство для неингаляционной анестезии, обладает снотворным, седативным, центральным миорелаксирующим, антигипоксическим, ноотропным и противошоковым действием. Активирует обменные процессы в тканях мозга, сердца, сетчатке глаза, повышает их устойчивость к гипоксии. Улучшает сократительную способность миокарда, микроциркуляцию, клубочковую фильтрацию (стабилизирует функцию почек в условиях кровопотери). В больших дозах вызывает состояние сна и общей анестезии (через 5-7 мин после в/в введения). Хирургическая стадия анестезии наступает через 30-40 мин, продолжительность общей анестезии - 2-4 ч.

Фармакокинетика:

Легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. При в/в введении 70% выводится из крови в течение 2-3 ч.

Показания к применению:

В/в анестезия при малотравматических операциях, вводная и базисная анестезия, анестезия при оперативном родоразрешении, акушерская общая анестезия для отдыха рожениц, повышение устойчивости матери и плода к гипоксии;

улучшение метаболизма в сетчатке при открытоугольной глаукоме, неврозы, неврозоподобные состояния, интоксикации и травматические повреждения ЦНС, бессонница, нарколепсия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипокалиемия, миастения, поздний гестоз с артериальной гипертензией.

Режим дозирования:

Общая анестезия: в/в медленно - 50-120 мг/кг (разведя в 50-100 мл 5% раствора декстрозы, со скоростью 1-2 мл/мин) или одномоментно 35-40 мг/кг в смеси с 4-6 мг/кг тиопентала натрия в течение 1-2 мин; поддержание анестезии - дополнительно 40 мг/кг. Вводная анестезия у детей - 100 мг/кг (в 30-50 мл 5% раствора декстрозы) в течение 5-10 мин частыми каплями.

В/м - 120-150 мг/кг (монокомпонентная общая анестезия) или 100 мг/кг в сочетании с барбитуратами.

Внутрь, взрослым - 100-200 мг/кг, детям - 150 мг/кг в виде порошка (растворяют в кипяченой воде) или 5% сиропа за 40-60 мин до операции.

При операции на сердце - 100 мг/кг, при гипоксических состояниях, шоке - 50-100 мг/кг, для стимуляции диуреза - 30-50 мг/кг (в/в медленно).

Акушерская общая анестезия - в/в медленно, 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора декстрозы в течение 10-15 мин или внутрь - 40-80 мг/кг. В случае перехода к оперативному родоразрешению - в/в, в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществляют интубацию трахеи и дробное введение миорелаксантов.

Для улучшения метаболизма сетчатки при глаукоме используют 5% раствор или сироп: внутрь, по 750-1500 мг (1-2 ст.ложки) 3-4 раза в день, перед приемом пищи, разбавляя его 1/4 стакана воды. Продолжительность одного курса лечения составляет 30 дней. Целесообразно проведение повторных курсов 2-3 раза в год.

При неврозах, неврозоподобных состояниях, для нормализации сна - 750 мг (1 ст.ложка 5% сиропа или раствора) 2-3 раза в день и 1500-2250 мг (2-3 ст.ложки) на ночь. Курс лечения - 30 дней.

Для получения 5% раствора концентрат для приготовления раствора для приема внутрь разводят 0.5 л кипяченой охлажденной воды.

Побочные действия:

Прием сиропа или раствора вызывает небольшую сонливость в дневное время. При выходе из общей анестезии: двигательное и речевое возбуждение, тошнота, рвота. При быстром в/в введении - судорожные подергивания языка и конечностей, нарушение дыхания, вплоть до остановки, судороги, купирующиеся барбитуратами, антипсихотическими ЛС, промедолом.

Передозировка.

Симптомы: остановка дыхания.

Лечение: ИВЛ, поддержание функций ЦНС, ССС и дыхательной системы.

Взаимодействие:

Усиливает (взаимно) действие наркотических анальгетиков и ЛС для общей анестезии. Выраженный антагонизм с бемегридом.

Особые указания:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дата актуализации инструкции 29.02.2008

Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, ампулы

Состав: натрия оксибутират 200 г - 1 л

Условия отпуска: по рецепту

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Психотропные III

Срок годности: 4 года

Данные гос. регистрации: ЛС-002131 от 20.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.10.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0002-6548-05

Производитель: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (ГосЗМП ФГУП), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (ГосЗМП ФГУП), Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок 0.5 кг, пакеты полиэтиленовые двойные

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Психотропные III

Данные гос. регистрации: ФС-000443 от 27.11.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000443-271112

Производитель: Реагентс А ООО (Reagents А Ltd), Латвия

Владелец регистрационного удостоверения: Reagents А Ltd, Латвия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые; субстанция-порошок, пакеты бумажные

Состав: натрия оксибутират

Предметно-количественный учет: ПКУ

Принадлежность к спискам: Психотропные III

Срок годности: 3 года

Данные гос. регистрации: П N015869/01 от 12.08.2004

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2009

Номер фармстатьи: НД 42-13192-04

Производитель: Фармак ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Формы выпуска: субстанция, пакеты пергаментные

Принадлежность к спискам: Психотропные III

Данные гос. регистрации: ЛСР-004879/09 от 19.06.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004879/09-190609