Торговое название: Норматенс (Normatens)
Международное название: Дигидроэрготоксин+Клопамид+Резерпин& (Dihydroergocristine+Clopamide+Reserpine)
Фармакологическая группа: гипотензивное средство комбинированное (симпатолитик+альфа-адреноблокатор+диуретик)
Фармакологическая группа по АТХ: C02LA51. Резерпин+диуретики в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Резерпин - симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и др. нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие.
Ослабляет влияние симпатической иннервации на ССС, уменьшает ЧСС и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику ЖКТ, увеличивает продукцию в желудке HCl; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию. Клопамид - нетиазидный сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию Na+ на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит Na+ , K+ , Cl- и воду. Дигидроэргокристина мезилат - дигидрированный алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает ОПСС. Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из 2 компонентов; начало действия - на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 нед.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, печеночная недостаточность, ХПН, болезнь Аддисона, нефрит, артериальная гипотензия, уремия, ХСН, атеросклероз, нефросклероз, сопутствующее лечение ингибиторами МАО, подострая стадия инфаркта миокарда, эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, язвенный колит, бронхиальная астма, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, брадикардия, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, электросудорожная терапия, заболевания крови, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Сахарный диабет, подагра.
Режим дозирования:
Внутрь (не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости), в начальной дозе - 1 драже в сутки (утром);
при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта - 2 драже в сутки в 2 приема;
поддерживающая доза - 1 драже ежедневно или через день;
при тяжелой форме артериальной гипертензии - 2-3 драже в сутки.
Побочные действия:
Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тревожность, снижение способности к концентрации внимания; диспепсия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита; торакалгия; сухость слизистых оболочек, заложенность носа; аллергические реакции, кожный зуд, гиперемия слизистой оболочки глаз; гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипергликемия, ортостатическая гипотензия, миастения, астения, тромбоцитопения.
При длительном применении в высоких дозах - парестезии, снижение потенции и/или либидо, гинекомастия, нарушения мочеиспускания, спазм аккомодации.
Передозировка:
Симптомы: "кошмарные" сновидения, паркинсонизм, стенокардия; брадикардия, аритмии, депрессия, гипорефлексия, спутанность сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь; симптоматическое лечение, направленное на поддержание функций ССС, коррекцию водно-электролитного баланса.
Взаимодействие:
Снижает эффективность пероральных гипогликемических ЛС, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов;
повышает концентрацию Li+ в плазме (замедляя его выведение);
ослабляет действие противоэпилептических ЛС и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина;
усиливает действие барбитуратов, этанола, ЛС для ингаляционной анестезии, антигистаминных ЛС; усиливает действие адреномиметиков.
Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие;
ГКС, НПВП, слабительные ЛС уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии.
На фоне лечения ингибиторами МАО - усиление угнетающего действия на ЦНС; на фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертонию, гиперпирексию.
Особые указания:
За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, плановой операции следует отменить препарат, в случае экстренной операции - предварительно ввести атропин.
Во время лечения следует контролировать концентрацию электролитов и мочевой кислоты в сыворотке крови, психическое состояние больных (возможно развитие депрессии), функцию почек, концентрацию глюкозы в крови (у больных сахарным диабетом).
При длительном применении рекомендуется диета с повышенным содержанием K+ (фрукты, овощи, нежирный сыр, рыба) или дополнительное назначение препаратов K+ .
При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта при монотерапии препаратом его можно комбинировать с бета-адреноблокаторами или вазодилататорами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития ортостатической гипотензии, миастении, усталости).
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 23.01.2008
Производитель: Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша
Владелец регистрационного удостоверения: Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: П N008793 от 01.09.2006
Дата переоформления РУ: 22.05.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.09.2011
Номер фармстатьи: НД 42-1996-06
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.