Панкреофлат (Диметикон+Панкреатин)

Торговое название: Панкреофлат (Pankreoflat)

Международное название: Диметикон+Панкреатин& (Dimeticone+Pancreatin)

Фармакологическая группа: пищеварительное ферментное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A09AA02. Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Состав:

В 1 таблетке содержится:

Активные вещества:

Панкреатин - 170 мг с ферментативной активностью:

протеолитической -400 Ед Евр. Ф.;

амилолитической - 5500 Ед Евр. Ф.;

липолитической - 6500 Ед Евр. Ф.

Диметикон - 80 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный- 4,0 мг; кислота сорбиновая - 0,56 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,264 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,066 мг молоко сухое (порошок) - 180,07 мг; гипромеллоза - 15,0 мг; акации камедь - 30,00 мг; коповидон К 28 - 60,0 мг

Оболочка:

Акации камедь - 2,88 мг; коповидон К 28 - 3,30 мг; магния оксид (легкий) - 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,17 мг; повидон К 28 - 5,35 мг; сахароза - 228,18 мг; шеллак - 1,22 мг; тальк - 54,87 мг; титана диоксид (Е171) - 14,43 мг; макрогол 6000 2,68 мг; натрия кармеллоза 2000-0,67 мг; капол 1295 (пчелиный воск - 2,0%; карнаубский воск 98 %)-0,26 мг

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы

Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 молекул триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчных кислот. Трипсин образуется из трипсиногена под действием энтерокиназы в тонком кишечнике и, как эндопептидаза, расщепляет, в основном, связи между пептидами при участии лизина и аргинина.

Согласно результатам последних клинических исследований, трипсин ингибирует по механизму отрицательной обратной связи секрецию поджелудочной железы. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях,связан с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.

Диметикон, входящий в состав Панкреофлата, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Диметикон - это химически инертное вещество. Механизм его действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Фармакокинетика:

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:

Нарушение функции поджелудочной железы (недостаточность внешнесекреторной функции), например, хронические воспалительные заболевания поджелудочной железы (панкреатиты) или отсутствие желудочного сока (ахилия желудка).

Нарушение пищеварения в случае заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Нарушение пищеварения после операций на желудке и тонком кишечнике, особенно, если эти заболевания связаны с повышенным газообразованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует назначать на ранних стадиях острого панкреатита и при обострении хронического панкреатита, а также при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослые - по 1-2 таблетки с каждым приемом пищи.

Для детей в возрасте от 12 лет режим дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия:

Со стороны кожных покровов:

Возможны аллергические реакции в случае непереносимости какого-либо компонента препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

Боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Передозировка:

Нет информации о возможных симптомах передозировки панкреатина/диметикона. При длительном применении препарата в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие:

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона. Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Панкреофлат содержит активные ферменты, которые в случае высвобождения их в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки. Препарат следует проглатывать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин:

Применение Панкреофлата не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами

Беременность и период лактации:

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Однако, так как исследования не проводились, следует соблюдать осторожность при назначении препарата у беременных и кормящих женщин.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 20град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 17.12.2014

Производитель: Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ, Австрия

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 80 мг+170 мг, упаковки ячейковые контурные

Данные гос. регистрации: П N013351/01 от 10.05.2007

Дата переоформления РУ: 04.07.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее