Софрадекс (Грамицидин С+Дексаметазон+Фрамицетин)

Торговое название: Софрадекс (Sofradex)

Международное название: Грамицидин С+Дексаметазон+Фрамицетин& (Gramicidin S+Dexamethasone+Framycetin)

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Фармакологическая группа по АТХ: S03CA01. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакологическое действие: антибактериальное, глюкокортикостероидное местное

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Входящие в состав капель грамицидин и фрамицетин обеспечивают эффект в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов. Дексаметазон - активный ГКС. При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.

Показания к применению:

Бактериальные инфекции глаз и ушей: конъюнктивит, блефарит, инфицированная экзема век, мейбомит (ячмень); кератит, склерит, эписклерит, иридоциклит, ирит; аллергический конъюнктивит; острый и хронический наружный отит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex, и др. вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые заболевания глаз, глаукома; перфорация барабанной перепонки.

Режим дозирования:

При заболеваниях глаз - по 1-2 кап через каждые 1-2 ч; при острых состояниях - в течение 2-3 дней; в последующие дни - по 1-2 кап 3-4 раза в сутки. При заболеваниях уха - по 2-3 кап 3-4 раза в сутки; кроме того, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Побочные действия:

Повышение внутриглазного давления, субкапсулярная катаракта (при длительном применении), прободение роговицы (на фоне заболеваний, приводящих к истончению роговицы); аллергические реакции (раздражение, жжение, боль, зуд).

Особые указания:

Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление. Длительность приема должна не превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в состав, может маскировать скрытопротекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры. Длительный интенсивный курс может оказать системное действие. Фрамицетин - аминогликозидный антибиотик - ототоксичен, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью. Пациентам, применяющих препарат для лечения глаз, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (возможно "затуманивание" зрения).

С осторожностью. Беременность, период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст (дети грудного и младшего возраста).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации 27.10.2015

Производитель: Aventis Pharma Ltd, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Aventis Pharma Ltd, Индия

Формы выпуска: капли глазные и ушные, флаконы темного стекла; капли глазные и ушные 5 мл/, флаконы желтого стекла

Состав: грамицидин 50 мкг, дексаметазона метасульфобензоат натрия 500 мкг, фрамицетина сульфат 5 мг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,лимонной кислоты моногидрат 250 мкг,лития хлорид 5 мг,натрия цитрат 150 мкг,полисорбат-80 2.5 мг,фенилэтанол 6 мг,этанол 99.5% 1.16 мкл) - 1 мл

Условия отпуска: по рецепту

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 1 мес

Данные гос. регистрации: П N013871/01 от 29.10.2008

Дата переоформления РУ: 20.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013871/01-291008

Производитель: Санофи Индия Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Индия Лимитед, Индия

Формы выпуска: капли глазные и ушные 5 мл/, флаконы желтого стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N013871/01 от 29.10.2008

Дата переоформления РУ: 20.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N013871/01-291008